Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arten der oberen Extremität und der Hand bei Patienten mit Zerebralparese (CLASS-MS)

18. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Validierung einer Klassifikation der Arten der oberen Extremität und der Hand bei Patienten mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) wurde definiert als „eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind“.

Forscher entwickelten zuvor zwei Klassifizierungssysteme, eines für die obere Extremität und eines für die Hand, basierend auf 100 Filmen von Patienten mit Zerebralparese. Separate Klassifizierungen wurden im Anschluss an eine erste Studie entwickelt, in der die Forscher keine Korrelationen zwischen den Mustern der oberen Gliedmaßen und der Hand fanden, was bedeutet, dass bestimmte Muster der oberen Gliedmaßen nicht immer mit bestimmten Handmustern verbunden sind. Daumenmuster wurden in diese Klassifizierungen nicht einbezogen, da es bereits robuste Klassifizierungen gibt und Daumenmuster außerdem unabhängig von Handmustern sind.

Ziel ist es, die Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von zwei zuvor entwickelten Klassifikationen der oberen Gliedmaßen- und Handmuster zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Musterklassifizierung der oberen Gliedmaßen jedes Untersuchers zwischen Tag 1 und Monat 2
Zeitfenster: Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Musters der oberen Extremitäten bei Patienten mit Zerebralparese.
Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
Änderung der Handmusterklassifizierung jedes Prüfers zwischen Tag 1 und Monat 2
Zeitfenster: Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Handmusters bei Patienten mit Zerebralparese.
Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
Wechsel zwischen Prüferklassifizierung und Expertenprüferklassifizierung
Zeitfenster: Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
Der Grad der Übereinstimmung wird anhand des Fleiss-Kappa (k) und seines 95 %-Konfidenzintervalls bestimmt. Interbewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Musters der oberen Extremitäten bei Patienten mit Zerebralparese.
Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
Wechsel zwischen Prüferklassifizierung und Expertenprüferklassifizierung
Zeitfenster: Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)

Der Grad der Übereinstimmung wird mit Fleiss' Kappa (k) und seinem 95 %-Konfidenzintervall bestimmt.

Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Handmusters bei Patienten mit Zerebralparese.

Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

3
Abonnieren