- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02834195
Arten der oberen Extremität und der Hand bei Patienten mit Zerebralparese (CLASS-MS)
Validierung einer Klassifikation der Arten der oberen Extremität und der Hand bei Patienten mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) wurde definiert als „eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind“.
Forscher entwickelten zuvor zwei Klassifizierungssysteme, eines für die obere Extremität und eines für die Hand, basierend auf 100 Filmen von Patienten mit Zerebralparese. Separate Klassifizierungen wurden im Anschluss an eine erste Studie entwickelt, in der die Forscher keine Korrelationen zwischen den Mustern der oberen Gliedmaßen und der Hand fanden, was bedeutet, dass bestimmte Muster der oberen Gliedmaßen nicht immer mit bestimmten Handmustern verbunden sind. Daumenmuster wurden in diese Klassifizierungen nicht einbezogen, da es bereits robuste Klassifizierungen gibt und Daumenmuster außerdem unabhängig von Handmustern sind.
Ziel ist es, die Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von zwei zuvor entwickelten Klassifikationen der oberen Gliedmaßen- und Handmuster zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebralparese
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Musterklassifizierung der oberen Gliedmaßen jedes Untersuchers zwischen Tag 1 und Monat 2
Zeitfenster: Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
|
Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Musters der oberen Extremitäten bei Patienten mit Zerebralparese.
|
Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
|
Änderung der Handmusterklassifizierung jedes Prüfers zwischen Tag 1 und Monat 2
Zeitfenster: Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
|
Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Handmusters bei Patienten mit Zerebralparese.
|
Prüfereinstufung am 1. Tag und im 2. Monat.
|
Wechsel zwischen Prüferklassifizierung und Expertenprüferklassifizierung
Zeitfenster: Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
|
Der Grad der Übereinstimmung wird anhand des Fleiss-Kappa (k) und seines 95 %-Konfidenzintervalls bestimmt. Interbewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Musters der oberen Extremitäten bei Patienten mit Zerebralparese.
|
Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
|
Wechsel zwischen Prüferklassifizierung und Expertenprüferklassifizierung
Zeitfenster: Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
|
Der Grad der Übereinstimmung wird mit Fleiss' Kappa (k) und seinem 95 %-Konfidenzintervall bestimmt. Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit einer Klassifizierung des Handmusters bei Patienten mit Zerebralparese. |
Einstufung als Experte (Tag 1) und Einstufung als Prüfer (Woche 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D21882
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich