- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02834195
Soorten bovenste ledematen en handen bij patiënten met hersenverlamming (CLASS-MS)
Validatie van een classificatie van soorten bovenste ledematen en hand bij patiënten met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is gedefinieerd als "een groep van permanente stoornissen van de ontwikkeling van beweging en houding die activiteitsbeperking(en) veroorzaken die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind".
Onderzoekers ontwikkelden eerder twee classificatiesystemen, een voor de bovenste ledematen en een voor de hand, gebaseerd op 100 films van patiënten met hersenverlamming. Afzonderlijke classificaties werden ontwikkeld na een eerste onderzoek waarin onderzoekers geen correlaties vonden tussen patronen van de bovenste ledematen en handpatronen, wat betekent dat specifieke patronen van de bovenste ledematen niet altijd worden geassocieerd met specifieke handpatronen. Duimpatronen zijn niet opgenomen in deze classificaties omdat er al robuuste classificaties bestaan, bovendien zijn duimpatronen onafhankelijk van handpatronen.
Het doel is om de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te evalueren van twee eerder ontwikkelde classificaties van bovenste ledematen en handpatronen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in patroonclassificatie van de bovenste ledematen van elke onderzoeker tussen dag 1 en maand 2
Tijdsspanne: examinatoren op dag 1 en op maand 2.
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van het patroon van de bovenste ledematen bij patiënten met hersenverlamming.
|
examinatoren op dag 1 en op maand 2.
|
Verandering in handpatroonclassificatie van elke examinator tussen dag 1 en maand 2
Tijdsspanne: examinatoren op dag 1 en op maand 2.
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van handpatroon bij patiënten met hersenverlamming.
|
examinatoren op dag 1 en op maand 2.
|
Schakelen tussen classificatie examinator en classificatie deskundige examinator
Tijdsspanne: Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
|
De mate van overeenstemming zal worden bepaald met Fleiss's kappa (k) en het 95% betrouwbaarheidsinterval Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van het patroon van de bovenste ledematen bij patiënten met cerebrale parese.
|
Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
|
Schakelen tussen classificatie examinator en classificatie deskundige examinator
Tijdsspanne: Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
|
De mate van overeenstemming wordt bepaald met de kappa (k) van Fleiss en het 95%-betrouwbaarheidsinterval. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van handpatronen bij patiënten met hersenverlamming. |
Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D21882
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten