Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soorten bovenste ledematen en handen bij patiënten met hersenverlamming (CLASS-MS)

18 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Validatie van een classificatie van soorten bovenste ledematen en hand bij patiënten met hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) is gedefinieerd als "een groep van permanente stoornissen van de ontwikkeling van beweging en houding die activiteitsbeperking(en) veroorzaken die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind".

Onderzoekers ontwikkelden eerder twee classificatiesystemen, een voor de bovenste ledematen en een voor de hand, gebaseerd op 100 films van patiënten met hersenverlamming. Afzonderlijke classificaties werden ontwikkeld na een eerste onderzoek waarin onderzoekers geen correlaties vonden tussen patronen van de bovenste ledematen en handpatronen, wat betekent dat specifieke patronen van de bovenste ledematen niet altijd worden geassocieerd met specifieke handpatronen. Duimpatronen zijn niet opgenomen in deze classificaties omdat er al robuuste classificaties bestaan, bovendien zijn duimpatronen onafhankelijk van handpatronen.

Het doel is om de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te evalueren van twee eerder ontwikkelde classificaties van bovenste ledematen en handpatronen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenverlamming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patroonclassificatie van de bovenste ledematen van elke onderzoeker tussen dag 1 en maand 2
Tijdsspanne: examinatoren op dag 1 en op maand 2.
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van het patroon van de bovenste ledematen bij patiënten met hersenverlamming.
examinatoren op dag 1 en op maand 2.
Verandering in handpatroonclassificatie van elke examinator tussen dag 1 en maand 2
Tijdsspanne: examinatoren op dag 1 en op maand 2.
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van handpatroon bij patiënten met hersenverlamming.
examinatoren op dag 1 en op maand 2.
Schakelen tussen classificatie examinator en classificatie deskundige examinator
Tijdsspanne: Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
De mate van overeenstemming zal worden bepaald met Fleiss's kappa (k) en het 95% betrouwbaarheidsinterval Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van het patroon van de bovenste ledematen bij patiënten met cerebrale parese.
Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)
Schakelen tussen classificatie examinator en classificatie deskundige examinator
Tijdsspanne: Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)

De mate van overeenstemming wordt bepaald met de kappa (k) van Fleiss en het 95%-betrouwbaarheidsinterval.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een classificatie van handpatronen bij patiënten met hersenverlamming.

Deskundig examinatoren (dag 1) en examinatoren (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

3
Abonneren