- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02834195
Yläraajojen ja käden tyypit potilailla, joilla on aivovamma (CLASS-MS)
Yläraajojen ja käsien luokituksen validointi potilailla, joilla on aivovamma
Cerebraalinen halvaus (CP) on määritelty "ryhmäksi pysyviä liikkeen ja asennon kehityksen häiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia ja jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä, joita esiintyi kehittyvässä sikiön tai lapsen aivoissa".
Aiemmin tutkijat kehittivät kaksi luokitusjärjestelmää, toisen yläraajalle ja toisen kädelle, perustuen 100 aivohalvauspotilaista tehtyyn elokuvaan. Erilliset luokitukset kehitettiin alkuperäisen tutkimuksen jälkeen, jossa tutkijat eivät löytäneet korrelaatioita yläraajojen ja käsien kuvioiden välillä, mikä tarkoittaa, että tietyt yläraajojen kuviot eivät aina liity tiettyihin käsien kuvioihin. Peukalokuvioita ei sisällytetty näihin luokitteluihin, koska vankat luokitukset ovat jo olemassa, ja lisäksi peukalon kuviot ovat riippumattomia käsikuvioista.
Tavoitteena on arvioida kahden aiemmin kehitetyn yläraajojen ja käsien kuvioiden luokittelun luotettavuutta arvioijien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kunkin tutkijan yläraajojen luokittelussa päivän 1 ja kuukauden 2 välillä
Aikaikkuna: tutkijan luokitus päivällä 1 ja kuukaudella 2.
|
Yläraajojen luokituksen luotettavuus arvioijien välillä potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
tutkijan luokitus päivällä 1 ja kuukaudella 2.
|
Muutos kunkin tutkijan käsikuvion luokituksessa päivän 1 ja kuukauden 2 välillä
Aikaikkuna: tutkijan luokitus päivällä 1 ja kuukaudella 2.
|
Käsikuvion luokituksen arvioijien sisäinen luotettavuus potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
tutkijan luokitus päivällä 1 ja kuukaudella 2.
|
Muutos tutkijaluokituksen ja asiantuntijatarkastajaluokituksen välillä
Aikaikkuna: Asiantuntijatutkijan luokitus (päivä 1) ja tutkinnon vastaanottajan luokitus (viikko 4)
|
Sopimuksen taso määritetään Fleissin kappa (k) ja sen 95 %:n luottamusvälillä yläraajojen luokituksen arvioijien välinen luotettavuus potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
Asiantuntijatutkijan luokitus (päivä 1) ja tutkinnon vastaanottajan luokitus (viikko 4)
|
Muutos tutkijaluokituksen ja asiantuntijatarkastajaluokituksen välillä
Aikaikkuna: Asiantuntijatutkijan luokitus (päivä 1) ja tutkinnon vastaanottajan luokitus (viikko 4)
|
Sopimuksen taso määritetään Fleissin kappalla (k) ja sen 95 %:n luottamusvälillä. Käsikuvion luokituksen arvioijien välinen luotettavuus potilailla, joilla on aivohalvaus. |
Asiantuntijatutkijan luokitus (päivä 1) ja tutkinnon vastaanottajan luokitus (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D21882
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi