Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comorbidités et utilité indirecte de l'état de santé dans l'arthrose de la hanche et du genou (COMUTAR)

25 août 2016 mis à jour par: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Impact des comorbidités sur la mesure du changement d'utilité indirect dans l'arthrose de la hanche et du genou

Étude de cohorte nationale visant à étudier l'impact des comorbidités (nombre et type de comorbidités) sur le changement d'état de santé dans l'arthrose des membres inférieurs (arthrose de la hanche et du genou).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le concept d'état d'utilité sanitaire a été développé par des économistes pour expliquer les choix et les préférences individuels en matière d'états de santé. Il s'exprime comme "l'opportunité ou la préférence que les individus manifestent pour la condition". Cet état d'utilité de santé peut être mesuré indirectement à l'aide de questionnaires de qualité de vie relationnelle de santé.

Les maladies chroniques telles que l'arthrose sont connues pour être associées à une altération de la qualité de vie. Étant donné que la prévalence de l'arthrose augmente avec l'âge, l'arthrose est souvent associée à d'autres maladies (comorbidités). Une étude transversale a montré que les comorbidités sont associées à un état d'utilité sanitaire inférieur dans l'arthrose. L'étude de l'impact longitudinal des comorbidités sur le changement de l'état de santé est nécessaire.

Objectif principal : Déterminer l'impact des comorbidités sur le changement de l'état de santé chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs.

Objectif secondaire : Déterminer la différence minimale cliniquement importante dans l'état de santé des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs.

L'étude COMUTAR utilise les données longitudinales de l'étude de cohorte KHOALA (Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment). L'état de l'état de santé est mesuré indirectement à l'aide du questionnaire de qualité de vie Short Form-36 de l'étude sur les résultats médicaux Les comorbidités sont évaluées à l'aide de l'indice de comorbidité fonctionnelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

878

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Basé sur la population

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 40-75 ans
  • Arthrose uni ou bilatérale des membres inférieurs (OA) selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR)

Critère d'exclusion:

  • Prothèse de hanche ou de genou
  • Antécédent d'ostéotomie
  • Comorbidité sévère
  • Majeur sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état de santé
Délai: Cinq ans
Évolution du score d'utilité de l'état de santé entre l'inclusion dans la cohorte KHOALA et 5 ans plus tard (T5-T0)
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence minimale cliniquement importante (MCID) de l'état de santé
Délai: Cinq ans
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Comutar1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ouvert au partenariat

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner