- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879890
Comorbiditeiten en indirect nut van de gezondheidstoestand bij heup- en knieartrose (COMUTAR)
Impact van comorbiditeiten op de maatstaf voor indirecte verandering in heup- en knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het concept van gezondheidsnutstoestand is door economen ontwikkeld om individuele keuzes en voorkeuren voor gezondheidstoestanden te verklaren. Het wordt uitgedrukt als de "wenselijkheid of voorkeur die individuen vertonen voor de aandoening". Deze gezondheidsnutstoestand kan indirect worden gemeten met behulp van vragenlijsten over de kwaliteit van leven in de gezondheidsrelatie.
Het is bekend dat chronische ziekten zoals OA geassocieerd zijn met verminderde kwaliteit van leven. Aangezien de prevalentie van artrose toeneemt met de leeftijd, wordt artrose vaak in verband gebracht met andere ziekten (comorbiditeiten). Een cross-sectionele studie toonde aan dat comorbiditeiten geassocieerd zijn met een lagere gezondheidstoestand bij artrose. Onderzoek naar de longitudinale impact van comorbiditeiten op de verandering van de staat van de gezondheidszorg is nodig.
Hoofddoel: Vaststellen van de impact van comorbiditeiten op verandering in gezondheidstoestand bij patiënten met artrose van de onderste ledematen.
Secundair doel: bepalen van het minimale klinisch belangrijke verschil in gezondheidstoestand bij patiënten met artrose van de onderste ledematen.
De COMUTAR-studie maakt gebruik van longitudinale gegevens van de cohortstudie Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment (KHOALA). Gezondheidsnut wordt indirect gemeten met behulp van Medical Outcome Study Short Form-36 vragenlijst over kwaliteit van leven Comorbiditeit wordt beoordeeld met behulp van de Functional Comorbidity Index
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 40-75 jaar
- Uni of bilaterale osteoartritis (OA) van de onderste ledematen volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de European League against reumatism (EULAR)
Uitsluitingscriteria:
- Heup- of knieprothese
- Antecedent van osteotomie
- Ernstige comorbiditeit
- Volwassene onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de status van het gezondheidshulpprogramma
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Verandering in gezondheidstoestand-utiliteitsscore tussen opname in het KHOALA-cohort en 5 jaar later (T5-T0)
|
Vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) van de staat van het gezondheidshulpprogramma
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Comutar1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten