Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comorbiditeiten en indirect nut van de gezondheidstoestand bij heup- en knieartrose (COMUTAR)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Impact van comorbiditeiten op de maatstaf voor indirecte verandering in heup- en knieartrose

Nationale cohortstudie gericht op het onderzoeken van de impact van comorbiditeiten (aantal en type comorbiditeiten) op verandering in de gezondheidstoestand bij artrose van de onderste ledematen (heup- en knieartrose).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het concept van gezondheidsnutstoestand is door economen ontwikkeld om individuele keuzes en voorkeuren voor gezondheidstoestanden te verklaren. Het wordt uitgedrukt als de "wenselijkheid of voorkeur die individuen vertonen voor de aandoening". Deze gezondheidsnutstoestand kan indirect worden gemeten met behulp van vragenlijsten over de kwaliteit van leven in de gezondheidsrelatie.

Het is bekend dat chronische ziekten zoals OA geassocieerd zijn met verminderde kwaliteit van leven. Aangezien de prevalentie van artrose toeneemt met de leeftijd, wordt artrose vaak in verband gebracht met andere ziekten (comorbiditeiten). Een cross-sectionele studie toonde aan dat comorbiditeiten geassocieerd zijn met een lagere gezondheidstoestand bij artrose. Onderzoek naar de longitudinale impact van comorbiditeiten op de verandering van de staat van de gezondheidszorg is nodig.

Hoofddoel: Vaststellen van de impact van comorbiditeiten op verandering in gezondheidstoestand bij patiënten met artrose van de onderste ledematen.

Secundair doel: bepalen van het minimale klinisch belangrijke verschil in gezondheidstoestand bij patiënten met artrose van de onderste ledematen.

De COMUTAR-studie maakt gebruik van longitudinale gegevens van de cohortstudie Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment (KHOALA). Gezondheidsnut wordt indirect gemeten met behulp van Medical Outcome Study Short Form-36 vragenlijst over kwaliteit van leven Comorbiditeit wordt beoordeeld met behulp van de Functional Comorbidity Index

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

878

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking gebaseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 40-75 jaar
  • Uni of bilaterale osteoartritis (OA) van de onderste ledematen volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de European League against reumatism (EULAR)

Uitsluitingscriteria:

  • Heup- of knieprothese
  • Antecedent van osteotomie
  • Ernstige comorbiditeit
  • Volwassene onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de status van het gezondheidshulpprogramma
Tijdsspanne: Vijf jaar
Verandering in gezondheidstoestand-utiliteitsscore tussen opname in het KHOALA-cohort en 5 jaar later (T5-T0)
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) van de staat van het gezondheidshulpprogramma
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Comutar1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Openstaan ​​voor partnerschap

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren