Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопутствующие заболевания и косвенная полезность состояния здоровья при остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов (COMUTAR)

25 августа 2016 г. обновлено: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Влияние сопутствующих заболеваний на показатель косвенного изменения полезности при остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов

Национальное когортное исследование, направленное на изучение влияния сопутствующих заболеваний (количества и типа сопутствующих заболеваний) на изменение общего состояния здоровья при остеоартрозе нижних конечностей (ОА тазобедренного и коленного суставов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Концепция состояния полезности здоровья была разработана экономистами для объяснения индивидуального выбора и предпочтений в отношении состояний здоровья. Это выражается как «желательность или предпочтение, которое люди проявляют в отношении этого состояния». Это состояние полезности для здоровья может быть измерено косвенно с помощью вопросников качества жизни, связанных со здоровьем.

Известно, что хронические заболевания, такие как ОА, связаны с ухудшением качества жизни. Учитывая, что распространенность ОА увеличивается с возрастом, ОА часто ассоциирован с другими заболеваниями (сопутствующими заболеваниями). Поперечное исследование показало, что сопутствующие заболевания связаны с более низким состоянием здоровья при ОА. Необходимо исследование лонгитюдного влияния сопутствующих заболеваний на изменение состояния полезности здоровья.

Основная цель: Определить влияние сопутствующих заболеваний на изменение общего состояния здоровья у пациентов с ОА нижних конечностей.

Второстепенная цель: определить минимальную клинически значимую разницу в полезности здоровья среди пациентов с ОА нижних конечностей.

В исследовании COMUTAR используются продольные данные когортного исследования «Продольная оценка остеоартрита коленного и тазобедренного суставов» (KHOALA). Состояние полезности для здоровья измеряется косвенно с помощью опросника качества жизни «Medical Outcome Study Short Form-36». Сопутствующие заболевания оцениваются с использованием индекса функциональной коморбидности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

878

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяционный

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 40-75 лет
  • Односторонний или двусторонний остеоартроз нижних конечностей (ОА) по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) и Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR)

Критерий исключения:

  • Протез бедра или колена
  • Предшественник остеотомии
  • Тяжелая сопутствующая патология
  • Взрослый под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния полезности здоровья
Временное ограничение: Пять лет
Изменение оценки полезности состояния здоровья между включением в когорту KHOALA и 5 годами позже (T5-T0)
Пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минимальная клинически важная разница (MCID) состояния полезности здоровья
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Comutar1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Открыт для партнерства

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться