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고관절 및 무릎 골관절염의 동반이환 및 간접 건강 상태 유용성 (COMUTAR)

2016년 8월 25일 업데이트: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

고관절 및 무릎 골관절염의 간접 효용 변화 측정에 동반이환이 미치는 영향

국립 코호트 연구는 하지 골관절염(엉덩이 및 무릎 OA)의 건강 효용 상태 변화에 대한 동반이환(동반이환의 수 및 유형)의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

건강 효용 상태의 개념은 건강 상태에 대한 개인의 선택과 선호를 설명하기 위해 경제학자들에 의해 개발되었습니다. 그것은 "개인이 조건에 대해 나타내는 바람직함 또는 선호도"로 표현됩니다. 이 건강 효용 상태는 건강 관련 삶의 질 설문지를 사용하여 간접적으로 측정할 수 있습니다.

OA와 같은 만성 질환은 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. OA 유병률이 나이가 들면서 증가한다는 점을 감안할 때 OA는 종종 다른 질병(동반 질환)과 관련이 있습니다. 단면 연구는 동반이환이 OA의 낮은 건강 효용 상태와 관련이 있음을 보여주었습니다. 건강 효용 상태 변화에 대한 합병증의 종단적 영향에 대한 조사가 필요합니다.

주요 목표: 하지 OA 환자의 건강 효용 상태 변화에 대한 합병증의 영향을 확인합니다.

2차 목표: 하지 OA 환자의 건강 효용 상태에서 임상적으로 중요한 최소 차이를 결정합니다.

COMUTAR 연구는 KHOALA(Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment) 코호트 연구의 종단 데이터를 사용합니다. 건강 효용 상태는 Medical Outcome Study Short Form-36 삶의 질 설문지를 사용하여 간접적으로 측정됩니다. 동반이환은 기능적 동반이환 지수를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

878

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구 기반

설명

포함 기준:

  • 나이: 40-75세
  • American College of Rheumatology(ACR) 및 European League against rheumatism(EULAR) 기준에 따른 단일 또는 양측 하지 골관절염(OA)

제외 기준:

  • 엉덩이 또는 무릎 의지
  • 절골술의 선행
  • 심한 합병증
  • 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 효용 상태의 변화
기간: 오년
KHOALA 코호트 포함과 5년 후(T5-T0) 사이의 건강 상태 효용 점수의 변화
오년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 효용 상태의 최소 임상 중요 차이(MCID)
기간: 오년
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Comutar1

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