- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879890
고관절 및 무릎 골관절염의 동반이환 및 간접 건강 상태 유용성 (COMUTAR)
고관절 및 무릎 골관절염의 간접 효용 변화 측정에 동반이환이 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건강 효용 상태의 개념은 건강 상태에 대한 개인의 선택과 선호를 설명하기 위해 경제학자들에 의해 개발되었습니다. 그것은 "개인이 조건에 대해 나타내는 바람직함 또는 선호도"로 표현됩니다. 이 건강 효용 상태는 건강 관련 삶의 질 설문지를 사용하여 간접적으로 측정할 수 있습니다.
OA와 같은 만성 질환은 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. OA 유병률이 나이가 들면서 증가한다는 점을 감안할 때 OA는 종종 다른 질병(동반 질환)과 관련이 있습니다. 단면 연구는 동반이환이 OA의 낮은 건강 효용 상태와 관련이 있음을 보여주었습니다. 건강 효용 상태 변화에 대한 합병증의 종단적 영향에 대한 조사가 필요합니다.
주요 목표: 하지 OA 환자의 건강 효용 상태 변화에 대한 합병증의 영향을 확인합니다.
2차 목표: 하지 OA 환자의 건강 효용 상태에서 임상적으로 중요한 최소 차이를 결정합니다.
COMUTAR 연구는 KHOALA(Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment) 코호트 연구의 종단 데이터를 사용합니다. 건강 효용 상태는 Medical Outcome Study Short Form-36 삶의 질 설문지를 사용하여 간접적으로 측정됩니다. 동반이환은 기능적 동반이환 지수를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 40-75세
- American College of Rheumatology(ACR) 및 European League against rheumatism(EULAR) 기준에 따른 단일 또는 양측 하지 골관절염(OA)
제외 기준:
- 엉덩이 또는 무릎 의지
- 절골술의 선행
- 심한 합병증
- 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 효용 상태의 변화
기간: 오년
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KHOALA 코호트 포함과 5년 후(T5-T0) 사이의 건강 상태 효용 점수의 변화
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 효용 상태의 최소 임상 중요 차이(MCID)
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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