- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879890
Comorbidades e utilidade indireta do estado de saúde na osteoartrite de quadril e joelho (COMUTAR)
Impacto das comorbidades na medida da mudança de utilidade indireta na osteoartrite do quadril e do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de estado de utilidade para a saúde foi desenvolvido por economistas para explicar escolhas e preferências individuais por estados de saúde. É expresso como o "desejo ou preferência que os indivíduos exibem pela condição". Esse estado de utilidade para a saúde pode ser medido indiretamente usando questionários de qualidade de vida relacionados à saúde.
Doenças crônicas, como a OA, são conhecidas por estarem associadas ao comprometimento da qualidade de vida. Dado que a prevalência da OA aumenta com a idade, a OA é frequentemente associada a outras doenças (comorbidades). Um estudo transversal mostrou que as comorbidades estão associadas a um menor estado de utilidade para a saúde na OA. A investigação do impacto longitudinal das comorbidades na mudança do estado de utilidade da saúde é necessária.
Objetivo principal: Determinar o impacto das comorbidades na mudança do estado de saúde em pacientes com OA de membros inferiores.
Objetivo secundário: Determinar a diferença mínima clinicamente importante no estado de utilidade da saúde entre pacientes com OA de membros inferiores.
O estudo COMUTAR usa dados longitudinais do estudo de coorte Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment (KHOALA). O estado de utilidade da saúde é medido indiretamente usando o questionário de qualidade de vida Medical Outcome Study Short Form-36 As comorbidades são avaliadas usando o Índice de Comorbidade Funcional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 40-75 anos
- Osteoartrite (OA) de membros inferiores uni ou bilateral de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e da European League against Rheumatism (EULAR)
Critério de exclusão:
- Prótese de quadril ou joelho
- Antecedente da osteotomia
- Comorbidade grave
- Adulto sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no estado do utilitário de saúde
Prazo: Cinco anos
|
Mudança na pontuação de utilidade do estado de saúde entre a inclusão na coorte KHOALA e 5 anos depois (T5-T0)
|
Cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferença clinicamente importante mínima (MCID) do estado de utilidade de saúde
Prazo: Cinco anos
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Comutar1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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