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Comorbidades e utilidade indireta do estado de saúde na osteoartrite de quadril e joelho (COMUTAR)

25 de agosto de 2016 atualizado por: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Impacto das comorbidades na medida da mudança de utilidade indireta na osteoartrite do quadril e do joelho

Estudo de coorte nacional com o objetivo de investigar o impacto das comorbidades (número e tipo de comorbidades) na mudança do estado de utilidade para a saúde na osteoartrite dos membros inferiores (OA de quadril e joelho).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O conceito de estado de utilidade para a saúde foi desenvolvido por economistas para explicar escolhas e preferências individuais por estados de saúde. É expresso como o "desejo ou preferência que os indivíduos exibem pela condição". Esse estado de utilidade para a saúde pode ser medido indiretamente usando questionários de qualidade de vida relacionados à saúde.

Doenças crônicas, como a OA, são conhecidas por estarem associadas ao comprometimento da qualidade de vida. Dado que a prevalência da OA aumenta com a idade, a OA é frequentemente associada a outras doenças (comorbidades). Um estudo transversal mostrou que as comorbidades estão associadas a um menor estado de utilidade para a saúde na OA. A investigação do impacto longitudinal das comorbidades na mudança do estado de utilidade da saúde é necessária.

Objetivo principal: Determinar o impacto das comorbidades na mudança do estado de saúde em pacientes com OA de membros inferiores.

Objetivo secundário: Determinar a diferença mínima clinicamente importante no estado de utilidade da saúde entre pacientes com OA de membros inferiores.

O estudo COMUTAR usa dados longitudinais do estudo de coorte Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment (KHOALA). O estado de utilidade da saúde é medido indiretamente usando o questionário de qualidade de vida Medical Outcome Study Short Form-36 As comorbidades são avaliadas usando o Índice de Comorbidade Funcional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

878

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Baseado na população

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 40-75 anos
  • Osteoartrite (OA) de membros inferiores uni ou bilateral de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e da European League against Rheumatism (EULAR)

Critério de exclusão:

  • Prótese de quadril ou joelho
  • Antecedente da osteotomia
  • Comorbidade grave
  • Adulto sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado do utilitário de saúde
Prazo: Cinco anos
Mudança na pontuação de utilidade do estado de saúde entre a inclusão na coorte KHOALA e 5 anos depois (T5-T0)
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença clinicamente importante mínima (MCID) do estado de utilidade de saúde
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Comutar1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Aberto a parceria

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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