Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbiditeter og indirekte helsetilstandsnytte ved hofte- og kneartrose (COMUTAR)

25. august 2016 oppdatert av: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Innvirkning av komorbiditeter på mål på indirekte nytteendring i hofte- og kneartrose

Nasjonal kohortstudie tok sikte på å undersøke virkningen av komorbiditeter (antall og type komorbiditeter) på endring i helsenyttetilstand ved nedre lim artrose (hofte- og kne-OA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Konseptet helsenyttetilstand ble utviklet av økonomer for å forklare individuelle valg og preferanser for helsetilstander. Det uttrykkes som "ønskeligheten eller preferansen som individer viser for tilstanden". Denne helsetilstanden kan måles indirekte ved å bruke spørreskjemaer for helserelatert livskvalitet.

Kroniske sykdommer som OA er kjent for å være forbundet med svekkelse av livskvalitet. Gitt at OA-prevalensen øker med alderen, er OA ofte assosiert med andre sykdommer (komorbiditeter). En tverrsnittsstudie viste at komorbiditeter er assosiert med lavere helsenyttetilstand ved OA. Det er behov for å undersøke longitudinell innvirkning av komorbiditeter på endring av helsetilstand.

Hovedmål: Bestemme innvirkningen av komorbiditeter på endring i helsetilstand blant pasienter med OA i underekstremiteter.

Sekundært mål: Bestem den minimale klinisk viktige forskjellen i helsetilstand blant pasienter med OA i underekstremiteter.

COMUTAR-studien bruker longitudinelle data fra kohortstudien Knee and Hip Osteoarthritis Longitudinal Assessment (KHOALA). Helse nyttetilstand måles indirekte ved bruk av Medical Outcome Study Short Form-36 livskvalitetsspørreskjema Komorbiditeter vurderes ved hjelp av Functional Comorbidity Index

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

878

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningsbasert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 40-75 år
  • Uni- eller bilateral artrose (OA) i henhold til American College of Rheumatology (ACR) og European league against rheumatism (EULAR) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- eller kneprotese
  • Forløp til osteotomi
  • Alvorlig komorbiditet
  • Voksen under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsevesenets tilstand
Tidsramme: Fem år
Endring i poengsum for helsetilstand mellom inkludering i KHOALA-kohorten og 5 år senere (T5-T0)
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for helsetilstand
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Comutar1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Åpen for partnerskap

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere