Résultats fonctionnels et radiographiques de la correction de l'hallux valgus par chirurgie mini-invasive avec ostéotomie percutanée de Reverdin-Isham (MISHV)
26 mai 2021 mis à jour par: Carlo Biz, University of Padova
Résultats fonctionnels et radiographiques de la correction de l'hallux valgus par chirurgie mini-invasive avec ostéotomie percutanée de Reverdin-Isham : une étude prospective longitudinale avec un suivi de 48 mois
La chirurgie mini-invasive (MIS) représente l'un des traitements chirurgicaux les plus innovants de l'Hallux Valgus (HV).
Cependant, les résultats à long terme restent un sujet de discussion au sein de la communauté orthopédique.
Le but de cette étude prospective longitudinale était d'évaluer les résultats radiographiques et fonctionnels chez des patients atteints d'HV légère à sévère ayant subi une ostéotomie percutanée de Reverdin-Isham et d'Akin, après exostosectomie et libération latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent quatre-vingts patients atteints de HV symptomatique léger à sévère ont été traités par MIS. L'évaluation clinique a été évaluée en préopératoire, ainsi qu'à 3 et 12 mois après la chirurgie et au dernier suivi de 48 mois, en utilisant le système de notation Hallux de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). La satisfaction des patients et les complications ont été enregistrées. D'autres paramètres évalués étaient la douleur postopératoire au repos et pendant le mouvement par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la satisfaction des patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie et le retour aux activités quotidiennes. L'incidence du syndrome de douleur chronique (SPC), le type d'anesthésie et l'ASA ont été évalués et enregistrés.
La mesure assistée par ordinateur des radiographies antéro-postérieures a été prise en préopératoire, ainsi qu'à 3 et 12 mois après la chirurgie et à 48 mois de suivi, en analysant l'angle intermétatarsien (IMA), l'angle hallux valgus (HVA), l'angle articulaire métatarsien distal (DMAA) et la position du sésamoïde tibial. De plus, la formation de ponts osseux/cals a été évaluée aux différents suivis radiographiques, tandis que la congruence de surface articulaire et l'index métatarsien n'ont été calculés qu'en préopératoire et au dernier suivi. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du test t apparié. La signification statistique a été fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
PD
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Padova, PD, Italie, 35128
- Carlo Biz MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un hallux valgus symptomatique léger à sévère
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales du pied
- hallux rigidus
- traumatisme antérieur du premier rayon ou chirurgie du pied et de la cheville
- pathologies rhumatismales, démétaboliques, neurologiques, infectieuses ou psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients HV
patients atteints d'Hallux Valgus symptomatique ont traité mon ostéotomie de Reverdin-Isham
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Incision sur la partie médiale du pied, une fraise de Shannon Isham a été introduite à la jonction de la métaphyse et de l'épiphyse.
Il a été appliqué sur la surface osseuse plate obtenue précédemment à environ 45°, en gardant la surface du cartilage articulaire de la tête du premier métatarsien comme point de référence sur la corticale supérieure.
Dans cette position, sous contrôle fluoroscopique, l'ostéotomie a été débutée suivant une direction distale-dorsale et proximale-plantaire.
A ce stade, la fraise a été légèrement retirée afin de préserver quelques millimètres de la corticale latérale, et l'ostéotomie de la corticale plantaire a été entièrement réalisée.
Ensuite, une fraise Wedge a été utilisée pour créer un coin avec une base orientée médialement.
Au point de fermeture du coin, une ostéoclasie de la corticale latérale préservée a été obtenue, modifiant l'orientation de la surface articulaire, normalisant la valeur du DMAA et ajoutant une stabilité intrinsèque à l'ostéotomie en produisant un contact de l'os trabéculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements cliniques après traitement chirurgical
Délai: préopératoire et à 3-12-48 mois postopératoire
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échelle d'évaluation : score AOFAS
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préopératoire et à 3-12-48 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements radiologiques après traitement chirurgical
Délai: préopératoire et à 3-12-48 mois postopératoire
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évaluation de l'angle intermétatarsien (IMA) du premier rayon, de l'angle articulaire métatarsien distal du premier métatarsien (DMAA), de l'angle hallux valgus (HVA) et de la position du sésamoïde tibial
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préopératoire et à 3-12-48 mois postopératoire
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Niveaux de douleur postopératoire et incidence du syndrome de douleur chronique (SPC)
Délai: Les patients ont été évalués prospectivement à 7 jours, 1, 3 et 6 mois après la chirurgie pour la douleur au repos et pendant le mouvement.
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Les paramètres évalués étaient la douleur postopératoire au repos et en mouvement par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la satisfaction des patients par l'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie et la reprise des activités quotidiennes.
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Les patients ont été évalués prospectivement à 7 jours, 1, 3 et 6 mois après la chirurgie pour la douleur au repos et pendant le mouvement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mann RA, Coughlin MJ. Hallux valgus--etiology, anatomy, treatment and surgical considerations. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):31-41.
- Trnka HJ. Osteotomies for hallux valgus correction. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):15-33. doi: 10.1016/j.fcl.2004.10.002.
- Isham SA. The Reverdin-Isham procedure for the correction of hallux abducto valgus. A distal metatarsal osteotomy procedure. Clin Podiatr Med Surg. 1991 Jan;8(1):81-94.
- Biz C, de Iudicibus G, Belluzzi E, Dalmau-Pastor M, Bragazzi NL, Funes M, Parise GM, Ruggieri P. Prevalence of chronic pain syndrome in patients who have undergone hallux valgus percutaneous surgery: a comparison of sciatic-femoral and ankle regional ultrasound-guided nerve blocks. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Dec 15;22(1):1043. doi: 10.1186/s12891-021-04911-4.
- Biz C, Fosser M, Dalmau-Pastor M, Corradin M, Roda MG, Aldegheri R, Ruggieri P. Functional and radiographic outcomes of hallux valgus correction by mini-invasive surgery with Reverdin-Isham and Akin percutaneous osteotomies: a longitudinal prospective study with a 48-month follow-up. J Orthop Surg Res. 2016 Dec 5;11(1):157. doi: 10.1186/s13018-016-0491-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Âge, sexe, paramètres radiologiques et images.
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