Risultati funzionali e radiografici della correzione dell'alluce valgo mediante chirurgia mini-invasiva con osteotomia percutanea di Reverdin-Isham (MISHV)
Risultati funzionali e radiografici della correzione dell'alluce valgo mediante chirurgia mini-invasiva con osteotomia percutanea di Reverdin-Isham: uno studio prospettico longitudinale con un follow-up di 48 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centottanta pazienti con HV sintomatica da lieve a grave sono stati trattati da MIS. La valutazione clinica è stata valutata prima dell'intervento, nonché a 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e al follow-up finale di 48 mesi, utilizzando il sistema di classificazione dell'alluce dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Sono state registrate la soddisfazione del paziente e le complicanze. Ulteriori parametri valutati sono stati il dolore postoperatorio a riposo e durante il movimento mediante la scala di valutazione numerica (NRS), la soddisfazione del paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS), la qualità della vita e il ritorno alle attività quotidiane. Sono stati valutati e registrati l'incidenza della sindrome da dolore cronico (CPS), il tipo di anestesia e l'ASA.
La misurazione computer-assistita delle radiografie antero-posteriori è stata eseguita prima dell'intervento, nonché a 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e al follow-up di 48 mesi, analizzando l'angolo intermetatarsale (IMA), l'angolo dell'alluce valgo (HVA), l'angolo articolare metatarsale distale (DMAA) e la posizione sesamoide tibiale. Inoltre, la formazione di bridging bone/callus è stata valutata ai diversi follow-up radiografici, mentre la congruenza della superficie articolare e l'indice metatarsale sono stati calcolati solo prima dell'intervento e all'ultimo follow-up. L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il test t accoppiato. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PD
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Padova, PD, Italia, 35128
- Carlo Biz MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con alluce valgo sintomatico da lieve a grave
Criteri di esclusione:
- deformità congenite del piede
- alluce rigido
- precedente trauma di primo raggio o chirurgia del piede e della caviglia
- patologie reumatiche, dismetaboliche, neurologiche, infettive o psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti HV
i pazienti con alluce valgo sintomatico hanno trattato la mia osteotomia Reverdin-Isham
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Incisione sulla parte mediale del piede, è stata introdotta una fresa Shannon Isham alla giunzione della metafisi e dell'epifisi.
E' stato applicato alla superficie ossea piana raggiunta in precedenza a circa 45°, mantenendo come punto di riferimento sulla corticale superiore la superficie della cartilagine articolare della prima testa metatarsale.
In questa posizione, sotto controllo fluoroscopico, è stata avviata l'osteotomia seguendo una direzione distale-dorsale e prossimale-plantare.
A questo punto la fresa è stata leggermente ritirata per preservare alcuni millimetri della corticale laterale, ed è stata eseguita l'osteotomia della corticale plantare completamente.
Quindi, è stata utilizzata una fresa a cuneo per creare un cuneo con una base orientata medialmente.
Al punto di chiusura del cuneo, è stata raggiunta l'osteoclasi della corticale laterale conservata, modificando l'orientamento della superficie articolare, normalizzando il valore DMAA e aggiungendo una stabilità intrinseca all'osteotomia producendo il contatto dell'osso trabecolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti clinici dopo il trattamento chirurgico
Lasso di tempo: preoperatorio e a 3-12-48 mesi post-operatorio
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scala di valutazione: punteggio AOFAS
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preoperatorio e a 3-12-48 mesi post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti radiologici dopo il trattamento chirurgico
Lasso di tempo: preoperatorio e a 3-12-48 mesi post-operatorio
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valutazione dell'angolo intermetatarsale (IMA) del primo raggio, dell'angolo articolare metatarsale distale del primo metatarso (DMAA), dell'angolo dell'alluce valgo (HVA) e della posizione sesamoide tibiale
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preoperatorio e a 3-12-48 mesi post-operatorio
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Livelli di dolore postoperatorio e incidenza della sindrome da dolore cronico (CPS)
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati in modo prospettico a 7 giorni, 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per il dolore a riposo e durante il movimento.
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I parametri valutati sono stati il dolore postoperatorio a riposo e durante il movimento mediante la scala di valutazione numerica (NRS), la soddisfazione del paziente mediante la scala analogica visiva (VAS), la qualità della vita e il ritorno alle attività quotidiane.
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I pazienti sono stati valutati in modo prospettico a 7 giorni, 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per il dolore a riposo e durante il movimento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mann RA, Coughlin MJ. Hallux valgus--etiology, anatomy, treatment and surgical considerations. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):31-41.
- Trnka HJ. Osteotomies for hallux valgus correction. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):15-33. doi: 10.1016/j.fcl.2004.10.002.
- Isham SA. The Reverdin-Isham procedure for the correction of hallux abducto valgus. A distal metatarsal osteotomy procedure. Clin Podiatr Med Surg. 1991 Jan;8(1):81-94.
- Biz C, de Iudicibus G, Belluzzi E, Dalmau-Pastor M, Bragazzi NL, Funes M, Parise GM, Ruggieri P. Prevalence of chronic pain syndrome in patients who have undergone hallux valgus percutaneous surgery: a comparison of sciatic-femoral and ankle regional ultrasound-guided nerve blocks. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Dec 15;22(1):1043. doi: 10.1186/s12891-021-04911-4.
- Biz C, Fosser M, Dalmau-Pastor M, Corradin M, Roda MG, Aldegheri R, Ruggieri P. Functional and radiographic outcomes of hallux valgus correction by mini-invasive surgery with Reverdin-Isham and Akin percutaneous osteotomies: a longitudinal prospective study with a 48-month follow-up. J Orthop Surg Res. 2016 Dec 5;11(1):157. doi: 10.1186/s13018-016-0491-x.
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- MIS01
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