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Renforcement de la nicotine et réactivité des signaux du tabagisme : association avec des polymorphismes génétiques

6 mars 2024 mis à jour par: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Dans cette étude, les associations potentielles entre plusieurs polymorphismes génétiques et la dépendance à la nicotine seront examinées. L'efficacité relative de renforcement des cigarettes utilisant la procédure de choix forcé sera évaluée. De plus, une réactivité aux signaux de tabagisme à l'aide d'une procédure fiable sera menée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On sait que les récepteurs aux cannabinoïdes et à la dopamine peuvent être des modulateurs importants de la réponse à la nicotine et à ses signaux associés. Dans cette étude, les participants seront génotypés pour déterminer s'il existe une relation entre les gènes CB1 ou D3 et les propriétés de renforcement de la nicotine ou les effets subjectifs des signaux associés à la nicotine. Au cours d'une session, les participants choisiront entre deux cigarettes différentes, chacune avec des propriétés différentes. Dans une autre session, les réponses physiologiques et le besoin seront mesurés lorsqu'ils seront présentés avec des signaux qui rappellent aux participants la nicotine. À un moment donné au cours de l'étude, du sang sera prélevé pour le génotypage et celui-ci sera traité pour étudier si le génotype CB1 ou D3 influence ces réponses à la nicotine ou aux signaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sinon, des fumeurs en bonne santé seront recrutés

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 19 à 64 ans
  2. fumer au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 1 an
  3. cotinine urinaire positive
  4. médicalement et psychologiquement en bonne santé, tel que déterminé par les critères de sélection

Critère d'exclusion:

  1. plan précis pour réduire ou arrêter de fumer au cours de l'étude
  2. traitement de la dépendance au tabac au cours des 3 derniers mois
  3. utilisation de produits de remplacement de la nicotine, de bupropion ou de varénicline au cours des 3 derniers mois
  4. consommation de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine au cours du mois écoulé
  5. consommation de toute drogue illicite plus de deux fois par semaine au cours du mois précédent
  6. l'utilisation actuelle de tout médicament qui interférerait avec le protocole de l'avis de PI
  7. sous l'influence d'une drogue ou d'alcool à n'importe quelle séance
  8. enceinte, allaitante ou tomber enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Génotype dopamine
Le génotypage sera effectué à la fin de l'étude
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
Cannabinoïdes de génotype
Le génotypage sera effectué à la fin de l'étude
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bouffées sur une cigarette
Délai: 3 années
Bouffées tirées d'une cigarette nicotinée ou dénicotinisée
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Craving en réponse aux signaux de nicotine
Délai: 3 années
Scores d'état de manque mesurés par des questionnaires en réponse à des signaux liés au tabagisme ou neutres
3 années
Mesures physiologiques en réponse aux signaux
Délai: 3 années
Mesures physiologiques (p. ex. fréquence cardiaque et/ou tension artérielle) en réponse à des signaux liés au tabagisme ou neutres
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimé)

3 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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