- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02921282
Renforcement de la nicotine et réactivité des signaux du tabagisme : association avec des polymorphismes génétiques
6 mars 2024 mis à jour par: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Dans cette étude, les associations potentielles entre plusieurs polymorphismes génétiques et la dépendance à la nicotine seront examinées.
L'efficacité relative de renforcement des cigarettes utilisant la procédure de choix forcé sera évaluée.
De plus, une réactivité aux signaux de tabagisme à l'aide d'une procédure fiable sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que les récepteurs aux cannabinoïdes et à la dopamine peuvent être des modulateurs importants de la réponse à la nicotine et à ses signaux associés.
Dans cette étude, les participants seront génotypés pour déterminer s'il existe une relation entre les gènes CB1 ou D3 et les propriétés de renforcement de la nicotine ou les effets subjectifs des signaux associés à la nicotine.
Au cours d'une session, les participants choisiront entre deux cigarettes différentes, chacune avec des propriétés différentes.
Dans une autre session, les réponses physiologiques et le besoin seront mesurés lorsqu'ils seront présentés avec des signaux qui rappellent aux participants la nicotine.
À un moment donné au cours de l'étude, du sang sera prélevé pour le génotypage et celui-ci sera traité pour étudier si le génotype CB1 ou D3 influence ces réponses à la nicotine ou aux signaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sinon, des fumeurs en bonne santé seront recrutés
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 19 à 64 ans
- fumer au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 1 an
- cotinine urinaire positive
- médicalement et psychologiquement en bonne santé, tel que déterminé par les critères de sélection
Critère d'exclusion:
- plan précis pour réduire ou arrêter de fumer au cours de l'étude
- traitement de la dépendance au tabac au cours des 3 derniers mois
- utilisation de produits de remplacement de la nicotine, de bupropion ou de varénicline au cours des 3 derniers mois
- consommation de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine au cours du mois écoulé
- consommation de toute drogue illicite plus de deux fois par semaine au cours du mois précédent
- l'utilisation actuelle de tout médicament qui interférerait avec le protocole de l'avis de PI
- sous l'influence d'une drogue ou d'alcool à n'importe quelle séance
- enceinte, allaitante ou tomber enceinte pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Génotype dopamine
Le génotypage sera effectué à la fin de l'étude
|
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
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Cannabinoïdes de génotype
Le génotypage sera effectué à la fin de l'étude
|
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
Examens en laboratoire du renforcement de la nicotine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de bouffées sur une cigarette
Délai: 3 années
|
Bouffées tirées d'une cigarette nicotinée ou dénicotinisée
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Craving en réponse aux signaux de nicotine
Délai: 3 années
|
Scores d'état de manque mesurés par des questionnaires en réponse à des signaux liés au tabagisme ou neutres
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3 années
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Mesures physiologiques en réponse aux signaux
Délai: 3 années
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Mesures physiologiques (p. ex. fréquence cardiaque et/ou tension artérielle) en réponse à des signaux liés au tabagisme ou neutres
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Première publication (Estimé)
3 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 134-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .