- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02921282
Nikotinförstärkning och rökreaktivitet: samband med genetiska polymorfismer
6 mars 2024 uppdaterad av: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
I denna studie kommer potentiella samband mellan flera genetiska polymorfismer och nikotinberoende att undersökas.
Den relativa förstärkningseffekten av cigaretter med tvångsvalsproceduren kommer att bedömas.
Dessutom kommer reaktivitet på röksignaler att utföras med hjälp av ett tillförlitligt förfarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att cannabinoid- och dopaminreceptorer kan vara viktiga modulatorer av respons på nikotin och dess associerade signaler.
I denna studie kommer deltagarna att genotypas för att avgöra om det finns ett samband mellan CB1- eller D3-gener och nikotinets förstärkande egenskaper eller de subjektiva effekterna av nikotinassocierade signaler.
Under en session kommer deltagarna att välja mellan två olika cigaretter, var och en med olika egenskaper.
I en annan session kommer fysiologiska svar och begär att mätas när de presenteras med signaler som påminner deltagarna om nikotin.
Vid någon tidpunkt under studien kommer blod att samlas in för genotypning och detta kommer att bearbetas för att studera om genotypen CB1 eller D3 påverkar dessa svar på nikotin eller signaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Annars kommer friska rökare att rekryteras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19-64 år gamla män och kvinnor
- röka minst 10 cigaretter per dag i minst 1 år
- positiv urin-kotinin
- medicinskt och psykologiskt friska enligt screeningkriterier
Exklusions kriterier:
- bestämd plan för att minska eller sluta använda tobak under studiens gång
- behandling för tobaksberoende under de senaste 3 månaderna
- användning av nikotinersättningsprodukter, bupropion eller vareniklin under de senaste 3 månaderna
- konsumtion av mer än 15 alkoholhaltiga drycker per vecka under den senaste månaden
- användning av någon olaglig drog mer än två gånger i veckan under den senaste månaden
- nuvarande användning av någon medicin som skulle störa protokollet enligt PI
- påverkad av drog eller alkohol vid någon session
- gravid, ammar eller blir gravid under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Genotyp dopamin
Genotypning kommer att utföras i slutet av studien
|
Laboratorieundersökningar av nikotinförstärkning
Laboratorieundersökningar av nikotinförstärkning
|
Genotyp av cannabinoider
Genotypning kommer att utföras i slutet av studien
|
Laboratorieundersökningar av nikotinförstärkning
Laboratorieundersökningar av nikotinförstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal bloss på en cigarett
Tidsram: 3 år
|
Bloss tagna från antingen en nikotiniserad eller en denikotiniserad cigarett
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Suget som svar på nikotinsignaler
Tidsram: 3 år
|
Sugenpoäng mätt med frågeformulär som svar på antingen rökrelaterade eller neutrala signaler
|
3 år
|
Fysiologiska åtgärder som svar på signaler
Tidsram: 3 år
|
Fysiologiska mätningar (t.ex. hjärtfrekvens och/eller blodtryck) som svar på rökrelaterade eller neutrala signaler
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Första postat (Beräknad)
3 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 134-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genotyp dopamin
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
University of VirginiaAmerican Heart AssociationRekryteringIschemisk stroke | CYP2C19 polymorfismFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
St Mary's University CollegeFulham Football ClubAvslutadSenskador | Apofysit | Genetisk predisposition | Ledbandsskada | Muskelsträckning | Frakturer hos barnStorbritannien
-
University of PennsylvaniaUniversity of Amsterdam; University of Cape Town; University of Witwatersrand...RekryteringHomozygot familjär hyperkolesterolemiFörenta staterna, Nederländerna, Sydafrika
-
Khon Kaen UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandOkändNjurtransplantationThailand
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandInstitute of Tropical Medicine, Belgium; Research Center Borstel; National...AvslutadMultiresistent tuberkulos | Isoniazidresistent lungtuberkulos | Rifampicinresistent tuberkulos | Lungtuberkuloser
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuRNA-virusinfektioner | Hepatit B | Hepatit D | Antikroppar; Anti-D
-
Cui YiminOkändFarmakokinetik | Farmakodynamik | Apixaban | Farmakogenomik | Korrekt medicinering | Rivaroxaban | Nya orala antikoagulantia | NOAC | DabigatranKina
-
Cui YiminOkändFarmakokinetik | Farmakodynamik | Farmakogenomik | Korrekt medicinering | TicagrelorKina