Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinforstærkning og rygningsreaktivitet: forbindelse med genetiske polymorfismer

6. marts 2024 opdateret af: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
I denne undersøgelse vil potentielle sammenhænge mellem flere genetiske polymorfier og nikotinafhængighed blive undersøgt. Den relative forstærkende effektivitet af cigaretter ved brug af tvungen valgprocedure vil blive vurderet. Derudover vil der blive udført reaktivitet på rygesignaler ved hjælp af en pålidelig procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at cannabinoid- og dopaminreceptorer kan være vigtige modulatorer af respons på nikotin og dets tilknyttede signaler. I denne undersøgelse vil deltagerne blive genotypet for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem CB1- eller D3-gener og nikotins forstærkende egenskaber eller de subjektive virkninger af nikotin-associerede signaler. I en session vil deltagerne vælge mellem to forskellige cigaretter, hver med forskellige egenskaber. I en anden session vil fysiologiske reaktioner og trang blive målt, når de præsenteres med signaler, der minder deltagerne om nikotin. På et tidspunkt i løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet blod til genotypebestemmelse, og dette vil blive behandlet for at undersøge, om CB1- eller D3-genotypen påvirker disse reaktioner på nikotin eller signaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ellers vil der blive rekrutteret sunde rygere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19-64 årige hanner og kvinder
  2. ryge mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år
  3. positiv urin cotinin
  4. medicinsk og psykologisk sund som bestemt af screeningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. en klar plan om at reducere eller holde op med at bruge tobak i løbet af studiet
  2. behandling for tobaksafhængighed inden for de seneste 3 måneder
  3. brug af nikotinerstatningsprodukter, bupropion eller vareniclin inden for de seneste 3 måneder
  4. forbrug af mere end 15 alkoholholdige drikkevarer om ugen i løbet af den seneste måned
  5. brug af ulovligt stof mere end to gange om ugen i løbet af den seneste måned
  6. nuværende brug af enhver medicin, der ville forstyrre protokollen efter PI's mening
  7. under påvirkning af et stof eller alkohol ved enhver session
  8. gravid, ammer eller bliver gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genotype dopamin
Genotyping vil blive udført ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Genetisk: Genotype dopamin
Laboratorieundersøgelser af nikotinforstærkning
Genetisk: Genotype cannabinoider
Laboratorieundersøgelser af nikotinforstærkning
Genotype cannabinoider
Genotyping vil blive udført ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Genetisk: Genotype dopamin
Laboratorieundersøgelser af nikotinforstærkning
Genetisk: Genotype cannabinoider
Laboratorieundersøgelser af nikotinforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sug på en cigaret
Tidsramme: 3 år
Puff taget fra enten en nikotiniseret eller denicotiniseret cigaret
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang som reaktion på nikotinsignaler
Tidsramme: 3 år
Trangscore målt ved spørgeskemaer som svar på enten rygerelaterede eller neutrale signaler
3 år
Fysiologiske målinger som reaktion på signaler
Tidsramme: 3 år
Fysiologiske mål (f.eks. hjertefrekvens og/eller blodtryk) som reaktion på rygerelaterede eller neutrale signaler
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygningsadfærd

Kliniske forsøg med Genotype dopamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner