Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nikotin-erősítés és dohányzásra utaló reaktivitás: összefüggés a genetikai polimorfizmusokkal

2024. március 6. frissítette: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Ebben a tanulmányban számos genetikai polimorfizmus és a nikotinfüggőség közötti lehetséges összefüggéseket vizsgáljuk meg. Felmérik a cigaretták relatív erősítő hatékonyságát a kényszerválasztási eljárással. Ezen túlmenően a dohányzási jelzésekre való reaktivitást megbízható eljárással végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a kannabinoid- és dopaminreceptorok fontos modulátorai lehetnek a nikotinra és a kapcsolódó jelzésekre adott válasznak. Ebben a vizsgálatban a résztvevők genotípusát meghatározzák, hogy megállapítsák, van-e kapcsolat a CB1 vagy D3 gének és a nikotin megerősítő tulajdonságai vagy a nikotinhoz kapcsolódó jelzések szubjektív hatásai között. Az egyik ülés során a résztvevők két különböző cigaretta közül választhatnak, amelyek mindegyike különböző tulajdonságokkal rendelkezik. Egy másik ülésen a fiziológiai válaszokat és a sóvárgást mérik, amikor a résztvevőket a nikotinra emlékeztető jelekkel mutatják be. A vizsgálat során egy bizonyos ponton vért vesznek a genotipizáláshoz, és ezt feldolgozzák annak megvizsgálására, hogy a CB1 vagy D3 genotípus befolyásolja-e ezeket a nikotinra vagy jelzésekre adott válaszokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ellenkező esetben egészséges dohányosokat vesznek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-64 éves férfiak és nők
  2. napi legalább 10 cigaretta elszívása legalább 1 évig
  3. pozitív vizelet kotinin
  4. egészségügyileg és pszichológiailag egészséges, a szűrési kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  1. határozott terv a dohányzás csökkentésére vagy abbahagyására a vizsgálat során
  2. dohányfüggőség kezelése az elmúlt 3 hónapban
  3. nikotinpótló termékek, bupropion vagy vareniklin használata az elmúlt 3 hónapban
  4. hetente több mint 15 alkoholos ital fogyasztása az elmúlt hónapban
  5. bármilyen tiltott kábítószer-használat hetente több mint kétszer az elmúlt hónapban
  6. bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely a PI véleménye szerint zavarná a protokollt
  7. kábítószer vagy alkohol hatása alatt bármely ülésen
  8. terhes, szoptat vagy teherbe esett a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A dopamin genotípusa
A genotipizálást a vizsgálat végén végezzük el
Genetikai: A dopamin genotípusa
Nikotinerősítés laboratóriumi vizsgálatai
Genetikai: A kannabinoidok genotípusa
Nikotinerősítés laboratóriumi vizsgálatai
A kannabinoidok genotípusa
A genotipizálást a vizsgálat végén végezzük el
Genetikai: A dopamin genotípusa
Nikotinerősítés laboratóriumi vizsgálatai
Genetikai: A kannabinoidok genotípusa
Nikotinerősítés laboratóriumi vizsgálatai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy cigaretta szívásainak száma
Időkeret: 3 év
Nikotinmentes vagy nikotinmentes cigarettából vett szívások
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sóvárgás a nikotinjelekre válaszul
Időkeret: 3 év
Kérdőívekkel mért vágypontszámok a dohányzással kapcsolatos vagy semleges jelzésekre adott válaszként
3 év
Fiziológiai intézkedések válaszként a jelzésekre
Időkeret: 3 év
Fiziológiai intézkedések (pl. pulzusszám és/vagy vérnyomás) a dohányzással kapcsolatos vagy semleges jelzésekre válaszul
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 134-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dopamin genotípusa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel