Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení nikotinem a reaktivita na kouření: asociace s genetickými polymorfismy

6. března 2024 aktualizováno: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
V této studii budou zkoumány potenciální souvislosti mezi několika genetickými polymorfismy a závislostí na nikotinu. Bude posouzena relativní posilující účinnost cigaret pomocí postupu nucené volby. Kromě toho bude provedena reaktivita na kouření pomocí spolehlivého postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že kanabinoidní a dopaminové receptory mohou být důležitými modulátory odezvy na nikotin a související podněty. V této studii budou účastníci genotypováni, aby se zjistilo, zda existuje vztah mezi geny CB1 nebo D3 a posilujícími vlastnostmi nikotinu nebo subjektivními účinky podnětů souvisejících s nikotinem. V jednom sezení si účastníci vyberou ze dvou různých cigaret, z nichž každá má jiné vlastnosti. V dalším sezení budou měřeny fyziologické reakce a bažení, když budou prezentovány narážky, které účastníkům připomínají nikotin. V určitém okamžiku během studie bude odebrána krev pro genotypizaci a ta bude zpracována ke studiu, zda genotyp CB1 nebo D3 ovlivňuje tyto reakce na nikotin nebo podněty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jinak budou přijati zdraví kuřáci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 19-64 let
  2. kouření alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku
  3. pozitivní kotinin v moči
  4. zdravotně a psychicky zdravé, jak je určeno screeningovými kritérii

Kritéria vyloučení:

  1. definitivní plán na snížení nebo ukončení užívání tabáku v průběhu studie
  2. léčbu závislosti na tabáku v posledních 3 měsících
  3. užívání produktů nahrazujících nikotin, bupropionu nebo vareniklinu v posledních 3 měsících
  4. konzumace více než 15 alkoholických nápojů týdně během posledního měsíce
  5. užívání jakékoli nelegální drogy více než dvakrát týdně během posledního měsíce
  6. současné užívání jakékoli medikace, která by podle názoru PI interferovala s protokolem
  7. pod vlivem drog nebo alkoholu na jakémkoli zasedání
  8. těhotná, kojící nebo otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genotyp dopaminu
Genotypizace bude provedena na závěr studie
Genetický: Genotyp dopaminu
Laboratorní vyšetření posilování nikotinem
Genetický: Genotyp kanabinoidů
Laboratorní vyšetření posilování nikotinem
Genotyp kanabinoidů
Genotypizace bude provedena na závěr studie
Genetický: Genotyp dopaminu
Laboratorní vyšetření posilování nikotinem
Genetický: Genotyp kanabinoidů
Laboratorní vyšetření posilování nikotinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potahů z cigarety
Časové okno: 3 roky
Potahy odebrané z nikotinizované nebo denikotinové cigarety
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha v reakci na nikotinové podněty
Časové okno: 3 roky
Skóre bažení měřené dotazníky jako odpověď na podněty související s kouřením nebo neutrální podněty
3 roky
Fyziologická opatření v reakci na podněty
Časové okno: 3 roky
Fyziologická měření (např. srdeční frekvence a/nebo krevní tlak) v reakci na kouření nebo neutrální podněty
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Le Foll, MD PhD, CAMH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při kouření cigaret

Klinické studie na Genotyp dopaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit