Une expérience italienne sur le lymphome folliculaire de grade 3b (FL3b-Oss-2015)
6 octobre 2016 mis à jour par: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Le but de l'étude est d'évaluer les données cliniques de base, les résultats après une chimiothérapie de première ligne contenant du rituximab et la survie des patients atteints de lymphome folliculaire de grade 3b.
Un examen central histologique est également prévu afin de réévaluer le diagnostic de base selon les nouveaux critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Botto, MD
- Numéro de téléphone: +390116334553
- E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte atteint d'un lymphome folliculaire de grade 3b traité par une chimiothérapie contenant du rituximab comme traitement de première ligne
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lymphome folliculaire de grade 3b
- Âge > 18 ans
- Traitement de première intention avec une chimiothérapie contenant du rituximab
- Disponibilité de l'échantillon histologique pour examen central
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic de lymphome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse global
Délai: Fin de traitement de première ligne (évalué du diagnostic jusqu'à 30 mois)
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Nombre de patients qui obtiennent une réponse complète ou une réponse partielle après le traitement
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Fin de traitement de première ligne (évalué du diagnostic jusqu'à 30 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: De la première réponse au dernier suivi pendant au moins 2 ans (jusqu'à 15 ans)
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Délai entre la dernière réponse et la rechute ou le suivi le plus proche
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De la première réponse au dernier suivi pendant au moins 2 ans (jusqu'à 15 ans)
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|
La survie globale
Délai: Date du dernier suivi depuis au moins 2 ans (jusqu'à 15 ans)
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Délai jusqu'au dernier suivi ou décès
|
Date du dernier suivi depuis au moins 2 ans (jusqu'à 15 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL3b-Oss-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
édition papier
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .