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Eine italienische Erfahrung mit follikulärem Lymphom Grad 3b (FL3b-Oss-2015)

6. Oktober 2016 aktualisiert von: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ziel der Studie ist die Bewertung klinischer Basisdaten, Ergebnisse nach Erstlinien-Chemotherapie mit Rituximab und Überleben bei Patienten mit follikulärem Lymphom Grad 3b.

Außerdem ist eine histologische zentrale Überprüfung geplant, um die Basisdiagnose gemäß den neuen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2016 neu zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit follikulärem Lymphom Grad 3b, der mit einer Chemotherapie mit Rituximab als Erstbehandlung behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines follikulären Lymphoms Grad 3b
  • Alter > 18 Jahre
  • Erstbehandlung mit Rituximab enthaltender Chemotherapie
  • Verfügbarkeit einer histologischen Probe zur zentralen Überprüfung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lymphomdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtantwortrate
Zeitfenster: Ende der Erstlinienbehandlung (evaluiert von der Diagnose bis zu 30 Monaten)
Anzahl der Patienten, die nach der Behandlung ein vollständiges oder partielles Ansprechen erreichen
Ende der Erstlinienbehandlung (evaluiert von der Diagnose bis zu 30 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom ersten Ansprechen bis zum letzten Follow-up für mindestens 2 Jahre (bis zu 15 Jahre)
Zeit vom letzten Ansprechen bis zum nächsten Rückfall oder Follow-up
Vom ersten Ansprechen bis zum letzten Follow-up für mindestens 2 Jahre (bis zu 15 Jahre)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Datum der letzten Nachsorge seit mindestens 2 Jahren (bis 15 Jahre)
Zeit bis zum letzten Follow-up oder Tod
Datum der letzten Nachsorge seit mindestens 2 Jahren (bis 15 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FL3b-Oss-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Papierveröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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