Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italialainen kokemus luokan 3b follikulaarisesta lymfoomasta (FL3b-Oss-2015)

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä lähtötilanteita, tuloksia etulinjan rituksimabia sisältävän kemoterapian jälkeen ja eloonjäämistä potilailla, joilla on asteen 3b follikulaarinen lymfooma.

Suunnitteilla on myös histologinen keskustarkistus perusdiagnoosin arvioimiseksi uudelleen Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 uusien kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas, jolla on asteen 3b follikulaarinen lymfooma, jota hoidetaan rituksimabia sisältävällä kemoterapialla etulinjan hoitona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asteen 3b follikulaarisen lymfooman diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Etulinjan hoito Rituksimabia sisältävällä kemoterapialla
  • Histologisen näytteen saatavuus keskustarkastelua varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu lymfoomadiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Etulinjan hoidon loppu (arvioitu diagnoosista 30 kuukauteen asti)
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen hoidon jälkeen
Etulinjan hoidon loppu (arvioitu diagnoosista 30 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vasteesta viimeiseen seurantaan vähintään 2 vuotta (jopa 15 vuotta)
Aika viimeisestä vasteesta lähimpään relapsiin tai seurantaan
Ensimmäisestä vasteesta viimeiseen seurantaan vähintään 2 vuotta (jopa 15 vuotta)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viimeisimmän seurannan päivämäärä vähintään 2 vuotta (enintään 15 vuotta)
Aika viimeiseen seurantaan tai kuolemaan
Viimeisimmän seurannan päivämäärä vähintään 2 vuotta (enintään 15 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FL3b-Oss-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

paperijulkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asteen 3b follikulaarinen lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa