Egy olasz tapasztalat a 3b fokozatú follikuláris limfómáról (FL3b-Oss-2015)
2016. október 6. frissítette: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
A vizsgálat célja a kiindulási klinikai adatok, a Rituximab tartalmú kemoterápia első sorában kapott eredmények és a túlélés értékelése 3b fokozatú follikuláris limfómában szenvedő betegeknél.
Szintén szövettani központi felülvizsgálatot terveznek, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) új, 2016-os kritériumai szerint újraértékeljék az alapdiagnózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Botto, MD
- Telefonszám: +390116334553
- E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3b. fokozatú follikuláris limfómában szenvedő felnőtt beteg, akit Rituximab-tartalmú kemoterápiával kezeltek elsővonalbeli kezelésként
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 3b fokozatú follikuláris limfóma diagnózisa
- Életkor > 18 év
- Első vonalbeli kezelés Rituximab tartalmú kemoterápiával
- Szövettani minta rendelkezésre állása központi felülvizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Egyéb limfóma diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszadási arány
Időkeret: Az első vonalbeli kezelés vége (a diagnózistól számítva 30 hónapig)
|
Azon betegek száma, akik a kezelés után teljes vagy részleges választ értek el
|
Az első vonalbeli kezelés vége (a diagnózistól számítva 30 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Az első választól az utolsó utánkövetésig legalább 2 évig (legfeljebb 15 évig)
|
Az utolsó választól a legközelebbi visszaesésig vagy követésig eltelt idő
|
Az első választól az utolsó utánkövetésig legalább 2 évig (legfeljebb 15 évig)
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Az utolsó ellenőrzés időpontja legalább 2 évig (legfeljebb 15 évig)
|
Ideje az utolsó követésnek vagy a halálnak
|
Az utolsó ellenőrzés időpontja legalább 2 évig (legfeljebb 15 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FL3b-Oss-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
papír kiadvány
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .