Włoskie doświadczenie w leczeniu chłoniaka grudkowego stopnia 3b (FL3b-Oss-2015)
6 października 2016 zaktualizowane przez: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Celem badania jest ocena wyjściowych danych klinicznych, wyników po pierwszej linii chemioterapii zawierającej rytuksymab oraz przeżycia u pacjentów z chłoniakiem grudkowym stopnia 3b.
Planowany jest również centralny przegląd histologiczny w celu ponownej oceny wyjściowego rozpoznania zgodnie z nowymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Botto, MD
- Numer telefonu: +390116334553
- E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent z chłoniakiem grudkowym stopnia 3b leczony chemioterapią zawierającą rytuksymab jako leczenie pierwszego rzutu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie chłoniaka grudkowego stopnia 3b
- Wiek > 18 lat
- Leczenie pierwszej linii chemioterapią zawierającą rytuksymab
- Dostępność próbki histologicznej do przeglądu centralnego
Kryteria wyłączenia:
- Inne rozpoznanie chłoniaka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia pierwszej linii (ocena od rozpoznania do 30 miesięcy)
|
Liczba pacjentów, u których po leczeniu uzyskano odpowiedź całkowitą lub częściową
|
Zakończenie leczenia pierwszej linii (ocena od rozpoznania do 30 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od pierwszej odpowiedzi do ostatniej obserwacji przez co najmniej 2 lata (do 15 lat)
|
Czas od ostatniej odpowiedzi do najbliższego nawrotu lub obserwacji
|
Od pierwszej odpowiedzi do ostatniej obserwacji przez co najmniej 2 lata (do 15 lat)
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Data ostatniej obserwacji od co najmniej 2 lat (do 15 lat)
|
Czas do ostatniej obserwacji lub śmierci
|
Data ostatniej obserwacji od co najmniej 2 lat (do 15 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FL3b-Oss-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
publikacja papierowa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy stopnia 3b
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone