Un'esperienza italiana sul linfoma follicolare di grado 3b (FL3b-Oss-2015)
6 ottobre 2016 aggiornato da: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Lo scopo dello studio è valutare i dati clinici al basale, l'esito dopo chemioterapia di prima linea contenente Rituximab e la sopravvivenza in pazienti con linfoma follicolare di grado 3b.
È prevista anche una revisione istologica centrale al fine di rivalutare la diagnosi di base secondo i nuovi criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Barbara Botto, MD
- Numero di telefono: +390116334553
- Email: bbotto@cittadellasalute.to.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con linfoma follicolare di grado 3b trattato con chemioterapia contenente Rituximab come trattamento di prima linea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di linfoma follicolare di grado 3b
- Età > 18 anni
- Trattamento di prima linea con chemioterapia contenente Rituximab
- Disponibilità del campione istologico per la revisione centrale
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi di linfoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Fine del trattamento di prima linea (valutato dalla diagnosi fino a 30 mesi)
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Numero di pazienti che ottengono una risposta completa o una risposta parziale dopo il trattamento
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Fine del trattamento di prima linea (valutato dalla diagnosi fino a 30 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla prima risposta all'ultimo follow-up per almeno 2 anni (fino a 15 anni)
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Tempo dall'ultima risposta alla ricaduta o al follow-up più vicino
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Dalla prima risposta all'ultimo follow-up per almeno 2 anni (fino a 15 anni)
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Data dell'ultimo follow-up per almeno 2 anni (fino a 15 anni)
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Tempo all'ultimo follow-up o morte
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Data dell'ultimo follow-up per almeno 2 anni (fino a 15 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FL3b-Oss-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
pubblicazione cartacea
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