- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02937441
Évaluation de l'œdème cérébral chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique
Évaluation de l'œdème cérébral avec mesure de la gaine du nerf optique chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'œdème cérébral avec évaluation de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique. Pour cela, si les patients ont un traitement liquidien qui doit être commencé dans 4 heures dans notre ou d'autres soins d'urgence, ils seront inclus dans notre étude. Sinon, ils seront hors de notre étude.
Comment nous mesurons ;
- La première mesure doit être prise dans 4 heures.
- La deuxième mesure doit être prise à 12 heures en cas d'acidocétose légère et de 12 à 18 heures doit être prise en cas d'acidocétose diabétique sévère,
- La troisième mesure doit être prise après le traitement du fluide.
- La quatrième mesure doit être prise au contrôle de la polyclinique. Ainsi, après toutes les mesures seront faites à la main et toutes les données seront analysées avec un programme statistique. Après cela, tous les résultats seront discutés et comparés avec le patient dans des conditions normales lors de sa visite à la polyclinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le traitement liquidien doit être commencé dans 4 heures dans notre ou d'autres soins d'urgence
Critère d'exclusion:
Le traitement liquidien a commencé pendant quatre heures dans d'autres centres de soins d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les diamètres de la gaine du nerf optique seront mesurés à partir de 3 mm à l'arrière du globe.
Délai: Mars 2017
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Les diamètres de la gaine du nerf optique seront mesurés chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique et comparés aux conditions normales à la polyclinique.
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Mars 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUTF-GOKAEK-55-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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