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Évaluation de l'œdème cérébral chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique

1 février 2019 mis à jour par: Ozlem Tolu Kendir, Cukurova University

Évaluation de l'œdème cérébral avec mesure de la gaine du nerf optique chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique

Le but de cette étude est de déterminer l'œdème cérébral avec évaluation de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'œdème cérébral avec évaluation de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique. Pour cela, si les patients ont un traitement liquidien qui doit être commencé dans 4 heures dans notre ou d'autres soins d'urgence, ils seront inclus dans notre étude. Sinon, ils seront hors de notre étude.

Comment nous mesurons ;

  1. La première mesure doit être prise dans 4 heures.
  2. La deuxième mesure doit être prise à 12 heures en cas d'acidocétose légère et de 12 à 18 heures doit être prise en cas d'acidocétose diabétique sévère,
  3. La troisième mesure doit être prise après le traitement du fluide.
  4. La quatrième mesure doit être prise au contrôle de la polyclinique. Ainsi, après toutes les mesures seront faites à la main et toutes les données seront analysées avec un programme statistique. Après cela, tous les résultats seront discutés et comparés avec le patient dans des conditions normales lors de sa visite à la polyclinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Général

La description

Critère d'intégration:

Le traitement liquidien doit être commencé dans 4 heures dans notre ou d'autres soins d'urgence

Critère d'exclusion:

Le traitement liquidien a commencé pendant quatre heures dans d'autres centres de soins d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les diamètres de la gaine du nerf optique seront mesurés à partir de 3 mm à l'arrière du globe.
Délai: Mars 2017
Les diamètres de la gaine du nerf optique seront mesurés chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique et comparés aux conditions normales à la polyclinique.
Mars 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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