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Avaliação do Edema Cerebral em Crianças com Cetoacidose Diabética

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ozlem Tolu Kendir, Cukurova University

Avaliação do edema cerebral com medida da bainha do nervo óptico em crianças com cetoacidose diabética

O objetivo deste estudo é determinar o edema cerebral com avaliação da medida do diâmetro da bainha do nervo óptico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o edema cerebral com avaliação da medida do diâmetro da bainha do nervo óptico. Para isso, Se os pacientes tiverem Fluidos, o tratamento deve ser iniciado em 4 horas em nosso ou outro Pronto Atendimento, eles serão incluídos em nosso estudo. Caso contrário, eles estarão fora de nosso estudo.

Como medimos;

  1. A primeira medição deve ser feita em 4 horas.
  2. A segunda medição deve ser feita às 12 horas em leve e a medição de 12 a 18 horas deve ser feita para cetoacidose diabética grave,
  3. A terceira medição deve ser feita após o tratamento do fluido.
  4. A quarta medição deve ser feita no controle da policlínica. Assim, após todas as medições serão realizadas manualmente e todos os dados serão analisados ​​com programa estatístico. Depois disso, todos os resultados serão discutidos e comparados com o paciente em condições normais em sua visita policlínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Em geral

Descrição

Critério de inclusão:

O tratamento com fluidos deve ser iniciado em 4 horas em nosso ou outro Atendimento de Emergência

Critério de exclusão:

O tratamento com fluidos foi iniciado ao longo de quatro horas em outras Unidades de Pronto Atendimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os diâmetros da bainha do nervo óptico serão medidos a partir de 3 mm atrás do globo.
Prazo: Março de 2017
Os diâmetros da bainha do nervo óptico serão medidos em crianças com cetoacidose diabética e comparados com condições normais na policlínica.
Março de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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