- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02937441
Avaliação do Edema Cerebral em Crianças com Cetoacidose Diabética
Avaliação do edema cerebral com medida da bainha do nervo óptico em crianças com cetoacidose diabética
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o edema cerebral com avaliação da medida do diâmetro da bainha do nervo óptico. Para isso, Se os pacientes tiverem Fluidos, o tratamento deve ser iniciado em 4 horas em nosso ou outro Pronto Atendimento, eles serão incluídos em nosso estudo. Caso contrário, eles estarão fora de nosso estudo.
Como medimos;
- A primeira medição deve ser feita em 4 horas.
- A segunda medição deve ser feita às 12 horas em leve e a medição de 12 a 18 horas deve ser feita para cetoacidose diabética grave,
- A terceira medição deve ser feita após o tratamento do fluido.
- A quarta medição deve ser feita no controle da policlínica. Assim, após todas as medições serão realizadas manualmente e todos os dados serão analisados com programa estatístico. Depois disso, todos os resultados serão discutidos e comparados com o paciente em condições normais em sua visita policlínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O tratamento com fluidos deve ser iniciado em 4 horas em nosso ou outro Atendimento de Emergência
Critério de exclusão:
O tratamento com fluidos foi iniciado ao longo de quatro horas em outras Unidades de Pronto Atendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os diâmetros da bainha do nervo óptico serão medidos a partir de 3 mm atrás do globo.
Prazo: Março de 2017
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Os diâmetros da bainha do nervo óptico serão medidos em crianças com cetoacidose diabética e comparados com condições normais na policlínica.
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Março de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUTF-GOKAEK-55-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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