- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02937441
Valutazione dell'edema cerebrale nei bambini con chetoacidosi diabetica
Valutazione dell'edema cerebrale con misurazione della guaina del nervo ottico nei bambini con chetoacidosi diabetica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'edema cerebrale con valutazione della misurazione del diametro della guaina del nervo ottico. Per questo, se i pazienti hanno Il trattamento con fluidi deve essere avviato entro 4 ore nella nostra o in altre cure di emergenza, saranno inclusi nel nostro studio. In caso contrario, saranno fuori dal nostro studio.
Come misuriamo;
- La prima misurazione deve essere effettuata entro 4 ore.
- La seconda misurazione deve essere effettuata a 12 ore in condizioni lievi e la misurazione a 12-18 ore deve essere eseguita per la chetoacidosi diabetica grave,
- La terza misurazione deve essere effettuata dopo il trattamento del fluido.
- La quarta misurazione deve essere effettuata al controllo del policlinico. Quindi, dopo che tutte le misurazioni saranno manuali e tutti i dati saranno analizzati con un programma statistico. Successivamente, tutti i risultati saranno discussi e confrontati con il paziente in condizioni normali durante la visita al policlinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il trattamento dei fluidi deve essere avviato entro 4 ore nel nostro o in un altro pronto soccorso
Criteri di esclusione:
Il trattamento con fluidi è stato avviato nell'arco di quattro ore in altre cure di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I diametri della guaina del nervo ottico saranno misurati da 3 mm sul retro del globo.
Lasso di tempo: Marzo 2017
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I diametri della guaina del nervo ottico saranno misurati in bambini con chetoacidosi diabetica e confrontati con condizioni normali in policlinico.
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Marzo 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Squilibrio acido-base
- Acidosi
- Edema
- Chetosi
- Chetoacidosi diabetica
- Edema cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUTF-GOKAEK-55-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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