- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02937441
Evaluatie van het hersenoedeem bij kinderen met diabetische ketoacidose
Evaluatie van het hersenoedeem met meting van de oogzenuwschede bij kinderen met diabetische ketoacidose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van hersenoedeem met evaluatie van de meting van de diameter van de oogzenuwschede. Daarvoor, als patiënten een vloeistofbehandeling krijgen die binnen 4 uur wordt gestart in onze of andere spoedeisende zorg, zullen ze in ons onderzoek worden opgenomen. Zo niet, dan vallen ze uit onze studie.
Hoe we meten;
- De eerste meting wordt binnen 4 uur uitgevoerd.
- De tweede meting vindt plaats na 12 uur bij milde en na 12-18 uur bij ernstige diabetische ketoacidose,
- De derde meting wordt uitgevoerd na vloeistofbehandeling.
- De vierde meting vindt plaats op de polikliniekcontrole. Dus, nadat alle metingen met de hand zullen zijn en alle gegevens zullen worden geanalyseerd met een statistisch programma. Daarna zullen alle resultaten worden besproken en vergeleken met de patiënt onder normale omstandigheden tijdens hun polikliniekbezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vloeistofbehandeling wordt binnen 4 uur gestart in onze of andere Spoedeisende Hulp
Uitsluitingscriteria:
Vloeistofbehandeling werd gedurende vier uur gestart in andere Spoedeisende Hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameters van de optische zenuwschede worden gemeten vanaf de achterkant van de bol van 3 mm.
Tijdsspanne: Maart 2017
|
De diameters van de optische zenuwschede worden gemeten bij kinderen met diabetische ketoacidose en vergeleken met normale omstandigheden op de polikliniek.
|
Maart 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUTF-GOKAEK-55-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .