- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02937441
Bewertung des Hirnödems bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose
Bewertung des Hirnödems mit Messung der Sehnervenscheide bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung von Hirnödemen mit Auswertung der Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide. Wenn Patienten daher innerhalb von 4 Stunden in unserer oder einer anderen Notfallversorgung mit einer Flüssigkeitsbehandlung beginnen, werden sie in unsere Studie einbezogen. Wenn nicht, werden sie aus unserer Studie ausgeschlossen.
Wie wir messen;
- Die erste Messung muss in 4 Stunden erfolgen.
- Die zweite Messung erfolgt nach 12 Stunden bei leichter diabetischer Ketoazidose und nach 12–18 Stunden bei schwerer diabetischer Ketoazidose.
- Die dritte Messung erfolgt nach der Flüssigkeitsbehandlung.
- Die vierte Messung erfolgt unter der Kontrolle der Poliklinik. Anschließend werden alle Messungen von Hand durchgeführt und alle Daten mit einem Statistikprogramm analysiert. Danach werden alle Ergebnisse besprochen und mit denen des Patienten unter normalen Bedingungen bei seinem Besuch in der Poliklinik verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Flüssigkeitsbehandlung muss innerhalb von 4 Stunden in unserer oder einer anderen Notfallversorgung begonnen werden
Ausschlusskriterien:
In einer anderen Notfallversorgung wurde über einen Zeitraum von vier Stunden mit der Flüssigkeitsbehandlung begonnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird ab 3 mm hinter dem Globus gemessen.
Zeitfenster: März 2017
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Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose gemessen und mit den normalen Bedingungen in der Poliklinik verglichen.
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März 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özlem T Kendir, Dr. Fellow, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Säure-Basen-Ungleichgewicht
- Azidose
- Ödem
- Ketose
- Diabetische Ketoazidose
- Gehirnödem
Andere Studien-ID-Nummern
- CUTF-GOKAEK-55-38
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