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Modulation par l'insuline de la connectivité IRMf chez des adultes en bonne santé

30 novembre 2017 mis à jour par: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh

Modulation de l'insuline de la connectivité IRMf et récompense alimentaire

Cette étude évalue les effets de la modification des taux d'insuline sur l'activité cérébrale. Les participants effectueront des examens d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant des conditions de jeûne, puis pendant une perfusion d'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuline est une hormone libérée par le pancréas en réponse à l'augmentation de la glycémie résultant de l'apport alimentaire. En plus de stimuler l'absorption du glucose dans la périphérie, l'insuline signale au système nerveux central d'induire la satiété et d'inhiber le comportement alimentaire.

Pour commencer à identifier les effets spécifiques de l'insuline circulante sur les réseaux cérébraux, la présente étude recrutera des participants en bonne santé qui subiront deux examens d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Une échographie sera effectuée à jeun et l'autre échographie sera effectuée pendant un clamp hyperinsulinémique isoglycémique.

Ce projet nous permettra d'identifier les effets spécifiques de l'insuline circulante sur la réactivité cérébrale aux aliments appétissants.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 18 et 24
  • HOMA-IR < 1,55 (modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline - ((glucose x insuline) / 405)).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou à vie de toute maladie cardiovasculaire ou chirurgie (y compris hypertension, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, arythmies auriculaires ou ventriculaires, pontage coronarien, artère carotide ou chirurgie vasculaire périphérique)
  • Antécédents actuels ou à vie de cancer, de maladie chronique des reins ou du foie, de diabète de type I ou II ou de toute maladie pulmonaire ou respiratoire
  • Diagnostics actuels ou à vie de toute toxicomanie
  • Dépistage positif de drogue dans l'urine
  • Utilisation actuelle ou à vie de médicaments glucocorticoïdes pendant > 1 mois
  • Un accident vasculaire cérébral antérieur ou un traumatisme entraînant une perte de conscience
  • Neurochirurgie antérieure ou antécédents d'une affection neurologique
  • Grossesse (femmes)
  • Claustrophobie
  • Implants métalliques ferreux ou tout dispositif médical placé chirurgicalement non autorisé pour la sécurité à 3Tesla IRM
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Maladie du foie, des reins ou du sang active
  • Neuropathie périphérique
  • Anémie (hématocrite <34 %)
  • Incapacité et/ou volonté de se conformer au protocole tel qu'il est écrit
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dL
  • Prend actuellement des anticoagulants tels que coumadin, Lovenox, etc.
  • Prenez actuellement des médicaments qui peuvent modifier l'homéostasie du glucose (stéroïdes, glucocorticoïdes, acide nicotinique)
  • Utilisation actuelle de tout médicament psychotrope (ISRS, SNRI, etc.)
  • Prend actuellement des thiazolidinediones ou de l'insuline
  • Utilisation actuelle de statines ou de médicaments antihypertenseurs
  • Utilisation de médicaments liés au VIH qui peuvent affecter la sensibilité à l'insuline. Nous ne testerons PAS spécifiquement le statut sérologique du VIH.
  • Femmes actuellement sous traitement hormonal substitutif (THS) depuis moins de 6 mois
  • Les participants seront invités à s'abstenir de manger, de boire (autre que de l'eau), de fumer et de faire de l'exercice pendant les 12 heures précédant chaque visite d'étude.
  • Être gaucher
  • Indice de masse corporelle supérieur à 24 ou inférieur à 18
  • Allergie au lait / intolérance au lactose
  • Syndrome des ovaires polykystiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clamp hyperinsulinémique
Les participants effectueront deux examens IRM à environ une heure d'intervalle - un dans des conditions de base et le second pendant une perfusion d'insuline. Chaque analyse comprendra des données recueillies pendant le repos et une tâche de dégustation. La tâche gustative consiste à recevoir un milk-shake ou une solution insipide. Après le premier scanner, un clamp isoglycémique-hyperinsulinémique sera mis en place. Un intraveineux sera placé dans la veine antécubitale du bras pour la perfusion d'insuline et de dextrose. L'insuline ordinaire HumuLIN®-R sera perfusée à 40 mU/m2/min. Un deuxième intraveineux sera inséré dans le dos de la main sur le bras opposé pour permettre un échantillonnage fréquent des taux de glycémie. La perfusion de dextrose sera utilisée pour maintenir le taux de sucre dans le sang à moins de 5 mg/dl de la valeur de référence. L'équipe de l'étude surveillera la glycémie et ajustera les perfusions de dextrose si nécessaire. Trente minutes après le début de la perfusion d'insuline, les participants seront ramenés dans l'alésage du scanner IRM pour les scans répétés.
Médicament: Insuline
L'insuline sera administrée en périphérie pour observer les effets de l'insuline circulante sur l'activité cérébrale
Autres noms:
  • HumuLIN®-R
Autre: Tâche de goût
Les participants goûteront des laits frappés et une solution insipide pour observer les réponses cérébrales au goût agréable.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les participants effectueront deux examens IRM à environ 60 minutes d'intervalle - un dans des conditions de jeûne de base et le second pendant une hyperinsulinémie isoglycémique. Chaque analyse fonctionnelle comprendra une séquence BOLD à l'état de repos suivie d'une tâche de récompense gustative. Les séquences d'IRM fonctionnelles dureront environ 30 minutes. L'examen IRM comprendra également environ 30 minutes d'examens IRM structurels.
Médicament: Dextrose
Pendant le clamp hyperinsulinémique, les participants recevront une perfusion de dextrose à débit variable qui sera utilisée pour maintenir le taux de sucre dans le sang à moins de 5 mg/dl de la valeur de glucose de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse fMRI BOLD dans le cerveau
Délai: Pendant la tâche de dégustation dans le scanner IRMf. La durée de la tâche est d'environ 14 minutes.
Les chercheurs surveilleront la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang à l'aide de l'IRMf et compareront l'activation au cours des essais de « goût » par rapport aux essais « sans goût ».
Pendant la tâche de dégustation dans le scanner IRMf. La durée de la tâche est d'environ 14 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John P Ryan, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO15040502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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