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건강한 성인의 fMRI 연결성의 인슐린 조절

2017년 11월 30일 업데이트: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh

FMRI 연결성과 음식 보상의 인슐린 조절

이 연구는 인슐린 수치 변화가 뇌 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 참가자는 공복 상태에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료한 다음 인슐린 주입 중에 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

인슐린은 음식 섭취로 인한 포도당 수치의 증가에 반응하여 췌장에서 분비되는 호르몬입니다. 말초에서 포도당 흡수를 자극하는 것 외에도 인슐린은 중추 신경계에 신호를 보내 포만감을 유도하고 섭식 행동을 억제합니다.

뇌 네트워크에 대한 순환 인슐린의 특정 효과를 확인하기 위해 현재 연구는 두 가지 기능적 자기 공명 영상 스캔을 받을 건강한 참가자를 모집할 것입니다. 1회 스캔은 공복 상태에서 수행되며 대체 스캔은 isoglycemic hyperinsulinemic clamp 동안 수행됩니다.

이 프로젝트를 통해 맛있는 음식에 대한 뇌의 반응성에 대한 순환 인슐린의 특정 효과를 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18에서 24 사이의 체질량 지수
  • HOMA-IR < 1.55(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 - ((포도당 x 인슐린) / 405)).

제외 기준:

  • 심혈관 질환 또는 수술(고혈압, 뇌졸중, 심근 경색, 울혈성 심부전, 심방 또는 심실 부정맥, 관상동맥 우회로, 경동맥 또는 말초 혈관 수술 포함)의 현재 또는 평생 이력
  • 암, 만성 신장 또는 간 질환, I형 또는 II형 당뇨병, 폐 또는 호흡기 질환의 현재 또는 평생 병력
  • 약물 남용의 현재 또는 평생 진단
  • 양성 소변 약물 선별검사
  • 1개월 이상 글루코코르티코이드 약물의 현재 또는 평생 사용
  • 이전의 뇌혈관 사고 또는 의식 상실과 관련된 외상
  • 이전의 신경외과 또는 신경학적 상태의 병력
  • 임신(여성)
  • 밀실 공포증
  • 3Tesla MRI 강도에서 안전성이 확인되지 않은 철 금속 임플란트 또는 수술용 의료 기기
  • 말초 혈관 질환
  • 간, 신장 또는 활동성 혈액 질환
  • 말초 신경증
  • 빈혈(헤마토크리트 <34%)
  • 서면으로 프로토콜을 준수할 수 없음 및/또는 의지
  • 공복 혈당 > 126 mg/dL
  • 현재 coumadin, Lovenox 등의 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
  • 현재 포도당 항상성을 변경할 수 있는 약물(스테로이드, 글루코코르티코이드, 니코틴산)을 복용하고 있습니다.
  • 향정신성 약물(SSRI, SNRI 등)의 현재 사용
  • 현재 티아졸리딘디온 또는 인슐린 복용 중
  • 현재 스타틴 또는 항고혈압제 사용
  • 인슐린 감수성에 영향을 줄 수 있는 HIV 관련 약물 사용. 저희는 HIV 혈청형을 구체적으로 검사하지 않습니다.
  • 현재 6개월 미만의 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 여성
  • 참가자는 각 연구 방문 전 12시간 동안 식사, 음주(물 제외), 흡연 및 운동을 삼가도록 지시받을 것입니다.
  • 왼손잡이
  • 체질량 지수 24 초과 또는 18 미만
  • 우유 알레르기/유당 불내성
  • 다낭성 난소 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고인슐린혈증 클램프
참가자는 약 1시간 간격으로 2개의 MRI 스캔을 완료합니다. 하나는 기본 조건에서, 다른 하나는 인슐린 주입 중에 수행됩니다. 각 스캔에는 휴식 중에 수집된 데이터와 미각 작업이 포함됩니다. 미각 과제는 밀크쉐이크나 맛없는 용액을 받는 것입니다. 첫 번째 스캔 후 isoglycemic-hyperinsulinemic 클램프가 구현됩니다. IV는 인슐린과 덱스트로스 주입을 위해 팔의 전주정맥에 배치됩니다. HumuLIN®-R 레귤러 인슐린은 40mU/m2/분으로 주입됩니다. 두 번째 IV는 혈당 수치를 자주 샘플링할 수 있도록 반대쪽 팔의 손등에 삽입됩니다. 혈당 수치를 기준치의 5mg/dl 이내로 유지하기 위해 포도당 주입이 사용됩니다. 연구팀은 혈당 수치를 모니터링하고 필요에 따라 포도당 주입을 조정할 것입니다. 인슐린 주입을 시작한 지 30분이 지나면 참가자는 반복 스캔을 위해 MRI 스캐너의 구멍으로 다시 이동됩니다.
순환 인슐린이 뇌 활동에 미치는 영향을 관찰하기 위해 인슐린을 말초에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 휴뮤린®-R
참가자는 밀크쉐이크와 맛없는 용액을 맛보고 맛있는 맛에 대한 뇌의 반응을 관찰합니다.
참가자는 약 60분 간격으로 두 번의 MRI 스캔을 완료합니다. 하나는 기본 공복 상태에서, 두 번째는 isoglycemic-hyperinsulinemia 동안입니다. 각 기능 스캔에는 휴식 상태의 BOLD 시퀀스와 미각 보상 작업이 포함됩니다. 기능적 MRI 시퀀스는 약 30분 동안 지속됩니다. MRI 스캐닝에는 약 30분의 구조적 MRI 스캔도 포함됩니다.
고인슐린혈증 클램프 동안 참가자는 가변 속도 포도당 주입을 사용하여 혈당 수치를 기본 포도당 값의 5mg/dl 이내로 유지하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 fMRI BOLD 반응
기간: FMRI 스캐너에서 맛보기 작업 중. 작업 시간은 약 14분입니다.
조사관은 fMRI를 사용하여 혈중 산소 수준 의존 반응을 모니터링하고 "맛" 시험 대 "무맛" 시험 동안 활성화를 비교할 것입니다.
FMRI 스캐너에서 맛보기 작업 중. 작업 시간은 약 14분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John P Ryan, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO15040502

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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