Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az fMRI-kapcsolat inzulinmodulációja egészséges felnőtteknél

2017. november 30. frissítette: John Patrick Ryan, University of Pittsburgh

Az fMRI-kapcsolat inzulinmodulálása és az élelmiszer-jutalom

Ez a tanulmány az inzulinszint változásának az agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását értékeli. A résztvevők funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) végeznek éhgyomri körülmények között, majd inzulininfúzió alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulin egy hormon, amelyet a hasnyálmirigy bocsát ki a táplálékfelvétel következtében fellépő glükózszint-emelkedés hatására. Amellett, hogy serkenti a glükózfelvételt a periférián, az inzulin jelzi a központi idegrendszernek, hogy jóllakottságot idézzen elő és gátolja a táplálkozási viselkedést.

A keringő inzulin agyi hálózatokra gyakorolt ​​​​specifikus hatásainak azonosítása érdekében a jelenlegi tanulmány egészséges résztvevőket von be, akiknek két funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson esnek át. Egy vizsgálatot éhgyomorra végeznek, a másikat pedig egy izoglikémiás hiperinzulinémiás szorítás során.

Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a keringő inzulin specifikus hatását az agy ízletes ételekkel szembeni reakcióképességére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18 és 24 között
  • HOMA-IR < 1,55 (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése - ((glükóz x inzulin) / 405)).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség vagy műtét jelenlegi vagy élete során (beleértve a magas vérnyomást, a stroke-ot, a miokardiális infarktust, a pangásos szívelégtelenséget, a pitvari vagy kamrai aritmiákat, a coronaria bypass-t, a carotis artériát vagy a perifériás érműtétet)
  • Jelenlegi vagy élete során előforduló rák, krónikus vese- vagy májbetegség, I-es vagy II-es típusú cukorbetegség, vagy bármilyen tüdő- vagy légúti betegség
  • Bármilyen kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy életre szóló diagnózisa
  • Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
  • Glükokortikoid gyógyszerek jelenlegi vagy élethosszig tartó használata > 1 hónapig
  • Korábbi cerebrovaszkuláris baleset vagy trauma, amely eszméletvesztéssel jár
  • Korábbi idegsebészet vagy neurológiai állapot az anamnézisben
  • Terhesség (nőstények)
  • Klausztrofóbia
  • Vasfém implantátumok vagy bármely sebészileg behelyezett orvosi eszköz, amelyet a 3 Tesla MRI erősségű biztonság érdekében nem tisztítottak
  • Perifériás érbetegség
  • Máj-, vese- vagy aktív vérbetegség
  • Perifériás neuropátia
  • Vérszegénység (hematokrit <34%)
  • Képtelenség és/vagy hajlandóság betartani az írott protokollt
  • Éhgyomri glükóz > 126 mg/dl
  • Jelenleg vérhígítókat szed, például coumadint, Lovenoxot stb.
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely megváltoztathatja a glükóz homeosztázist (szteroidok, glükokortikoidok, nikotinsav)
  • Bármilyen pszichotróp gyógyszer (SSRI, SNRI stb.) jelenlegi használata
  • Jelenleg tiazolidindionokat vagy inzulint szed
  • Jelenleg sztatinok vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • HIV-vel kapcsolatos gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az inzulinérzékenységet. NEM fogunk kifejezetten HIV szerosztatust tesztelni.
  • Jelenleg 6 hónapnál rövidebb hormonpótló terápiában (HRT) részesülő nők
  • A résztvevőket arra utasítják, hogy tartózkodjanak az evéstől, ivástól (a víz kivételével), a dohányzástól és a testmozgástól az egyes tanulmányi látogatásokat megelőző 12 órában.
  • Balkezesnek lenni
  • Testtömegindex 24 felett vagy 18 alatt
  • Tejallergia / laktóz intolerancia
  • Policisztás petefészek szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hyperinsulinamic Clamp
A résztvevők két MRI-vizsgálatot végeznek el körülbelül egyórás különbséggel – az egyiket alapállapotban, a másodikat pedig inzulininfúzió alatt. Minden vizsgálat tartalmazni fogja a pihenés során gyűjtött adatokat és egy ízelítő feladatot. Az ízesítési feladat turmix vagy ízetlen oldat vétele. Az első szkennelés után izoglikémiás-hiperinzulinémiás bilincset alkalmaznak. A kar antecubitalis vénájába intravénás injekciót helyeznek inzulin és dextróz infúzióhoz. A HumuLIN®-R reguláris inzulint 40 mU/m2/perc sebességgel adják be. Egy második IV kerül behelyezésre a kéz hátsó részébe az ellenkező karon, hogy lehetővé tegye a vércukorszint gyakori mintavételét. A dextróz infúzióval a vércukorszintet az alapértékhez képest 5 mg/dl-en belül tartják. A kutatócsoport figyelemmel kíséri a vércukorszintet, és szükség szerint módosítja a dextróz infúziót. Harminc perccel az inzulininfúzió megkezdése után a résztvevőket visszahelyezik az MRI-szkenner furatába az ismételt vizsgálathoz.
Drog: Inzulin
Az inzulint perifériásan adják be, hogy megfigyeljék a keringő inzulin agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását
Más nevek:
  • HumuLIN®-R
Egyéb: Ízlési feladat
A résztvevők turmixokat és íztelen megoldást kóstolnak meg, hogy megfigyeljék az agyi reakciókat az ízletes ízre.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A résztvevők két MRI-vizsgálatot hajtanak végre körülbelül 60 perces különbséggel – az egyiket az alapállapotú éhgyomorra, a másikat pedig az izoglikémiás-hiperinzulinémia során. Minden funkcionális vizsgálat tartalmaz egy nyugalmi állapotú BOLD szekvenciát, amelyet egy íz-jutalmazó feladat követ. A funkcionális MRI-szekvenciák körülbelül 30 percig tartanak. Az MRI-vizsgálat körülbelül 30 perces szerkezeti MRI-vizsgálatot is tartalmaz.
Drog: Dextróz
A hiperinzulinémiás szorítás során a résztvevők változó sebességű dextróz infúziót kapnak, hogy a vércukorszintet az alapvonal glükózértékéhez képest 5 mg/dl-en belül tartsák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI BOLD Response in Brain
Időkeret: A Taste Task során az fMRI szkennerben. A feladat időtartama körülbelül 14 perc.
A vizsgálók fMRI segítségével figyelik a vér oxigénszinttől függő választ, és összehasonlítják az "íz" és az "íz nélküli" kísérletek során bekövetkezett aktiválást.
A Taste Task során az fMRI szkennerben. A feladat időtartama körülbelül 14 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John P Ryan, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO15040502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel