- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02983318
Imagerie moléculaire de l'inflammation cérébrale dans les troubles dépressifs (DiME)
7 avril 2020 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Dans un certain nombre de troubles neuropsychiatriques tels que la dépression, l'inflammation cérébrale et l'excitotoxicité médiée par le glutamate (mort cellulaire par stimulation excessive) sont soupçonnées de jouer un rôle clé.
Il est difficile, voire impossible, de déterminer la capacité destructrice potentielle de la réponse inflammatoire observée dans les états pathologiques en étudiant l'activité des cellules inflammatoires du cerveau (microglie) de manière isolée.
Les chercheurs proposent de développer les moyens d'étudier simultanément la réponse inflammatoire (c'est-à-dire l'activité microgliale) et ses conséquences potentiellement dévastatrices (c'est-à-dire l'excitotoxicité du glutamate) dans l'ensemble du cerveau afin d'établir l'importance de l'inflammation.
Dans cette étude, les chercheurs proposent une étude clinique progressive dans laquelle la phase précoce implique le développement de notre capacité à étudier les dommages causés par l'inflammation aux cellules cérébrales, suivie d'une étude de faisabilité chez des patients souffrant de dépression clinique qui teste si l'inflammation concomitante et l'excès de glutamate pourraient être mesurée dans les régions clés du cerveau associées à un état d'humeur dépressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Capable de passer le formulaire de dépistage IRM (examiné par un technicien IRM)
- un diagnostic de dépression ou des participants témoins en bonne santé sans trouble de santé mentale actuel
- Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude
- Le sujet n'est pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (doit pratiquer une forme efficace de contraception)
- Le patient et les témoins sains ne doivent pas avoir d'infection ou de maladie auto-immune ou d'inflammation persistante.
La description
Critère d'intégration:
- le formulaire de dépistage pour l'IRM/TEP est satisfaisant après avoir été examiné par un radiologue
- un diagnostic de dépression ou des participants témoins en bonne santé sans trouble de santé mentale actuel
- Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude
- Le sujet n'est pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (doit pratiquer une forme efficace de contraception)
- Le patient et les témoins sains ne doivent pas avoir d'infection ou de maladie auto-immune ou d'inflammation persistante.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole
- utilisation d'agents expérimentaux au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TEP/IRM utilisant le ligand 18[F]EPPA
donné le ligand expérimental FEPPA pendant l'IRM/PET scan pour identifier l'activité du glutamate dans le cerveau à l'aide du ligand FEPPA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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excitotoxicité liée à l'inflammation dans le cerveau
Délai: seule fois. Données recueillies au départ sans suivi.
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L'IRM/TEP en coupe transversale sera utilisée pour identifier l'excitotoxicité liée à l'inflammation dans le cerveau chez les individus en bonne santé et ceux diagnostiqués avec une dépression majeure.
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seule fois. Données recueillies au départ sans suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (Estimation)
6 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Troubles de l'humeur
- Infections du système nerveux central
- La dépression
- Dépression
- Encéphalite
- Inflammation
- Trouble dépressif majeur
- Encéphalite infectieuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 100128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .