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Molekulare Bildgebung von Gehirnentzündungen bei depressiven Störungen (DiME)

7. April 2020 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Bei einer Reihe neuropsychiatrischer Erkrankungen wie Depressionen wird vermutet, dass sowohl Gehirnentzündungen als auch Glutamat-vermittelte Exzitotoxizität (Zelltod durch überaktivierte Stimulation) eine Schlüsselrolle spielen. Es ist schwierig, wenn nicht unmöglich, die potenzielle Zerstörungskraft der Entzündungsreaktion bei Krankheitszuständen zu bestimmen, indem man die Aktivität der Entzündungszellen (Mikroglia) im Gehirn isoliert untersucht. Die Forscher schlagen vor, Mittel zu entwickeln, um die Entzündungsreaktion (d. h. Mikroglia-Aktivität) und ihre potenziell verheerenden Folgen (d. h. Glutamat-Exzitotoxizität) im gesamten Gehirn gleichzeitig zu untersuchen, um die Bedeutung von Entzündungen festzustellen. In dieser Studie schlagen die Forscher eine phasenweise klinische Studie vor, wobei die frühe Phase die Entwicklung unserer Kapazität zur Untersuchung entzündungsbedingter Schäden an Gehirnzellen beinhaltet, gefolgt von einer Machbarkeitsstudie bei Patienten mit klinischer Depression, die testet, ob gleichzeitig Entzündung und Glutamatüberschuss könnte in Schlüsselregionen des Gehirns gemessen werden, die mit einem depressiven Stimmungszustand verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Kann das MRT-Screening-Formular bestehen (überprüft von einem MRT-Techniker)
  • mit diagnostizierter Depression oder gesunde Kontrollteilnehmer ohne bestehende psychische Störung
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, es sind keine Krankheiten zu erwarten, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Die Person ist nicht schwanger, stillt noch nicht im gebärfähigen Alter (muss eine wirksame Verhütungsmethode anwenden)
  • Patienten und gesunde Kontrollpersonen dürfen keine Infektion, keine Autoimmunerkrankung oder anhaltende Entzündung haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Screening-Formular für MRT/PET ist nach Überprüfung durch einen Radiologen zufriedenstellend
  • mit diagnostizierter Depression oder gesunde Kontrollteilnehmer ohne bestehende psychische Störung
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, es sind keine Krankheiten zu erwarten, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Die Person ist nicht schwanger, stillt noch nicht im gebärfähigen Alter (muss eine wirksame Verhütungsmethode anwenden)
  • Patienten und gesunde Kontrollpersonen dürfen keine Infektion, keine Autoimmunerkrankung oder anhaltende Entzündung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwerwiegende systemische Erkrankung oder jeder instabile medizinische Zustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnte
  • Einsatz von Ermittlungsbeamten im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PET/MRT mit 18[F]EPPA-Ligand
erhielt während einer MRT/PET-Untersuchung den experimentellen Liganden FEPPA, um die Glutamataktivität im Gehirn mithilfe des FEPPA-Liganden zu identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündungsbedingte Exzitotoxizität im Gehirn
Zeitfenster: einmal. Die Daten wurden zu Studienbeginn ohne Nachverfolgung erhoben.
Ein Querschnitts-MRT/PET-Scan wird verwendet, um entzündungsbedingte Exzitotoxizität im Gehirn bei gesunden Personen und solchen mit diagnostizierter schwerer Depression zu identifizieren.
einmal. Die Daten wurden zu Studienbeginn ohne Nachverfolgung erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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