Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazování zánětu mozku u depresivních poruch (DiME)

7. dubna 2020 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
U řady neuropsychiatrických poruch, jako je deprese, se předpokládá, že klíčovou roli hraje jak zánět mozku, tak excitotoxicita zprostředkovaná glutamátem (buněčná smrt příliš aktivovanou stimulací). Je obtížné, ne-li nemožné, určit potenciální destruktivitu zánětlivé reakce pozorované u chorobných stavů studiem aktivity mozkových zánětlivých buněk (mikroglií) izolovaně. Výzkumníci navrhují vyvinout prostředky pro souběžné studium zánětlivé reakce (tj. mikrogliální aktivity) a jejích potenciálně devastujících následků (tj. glutamátové excitotoxicity) v celém mozku, aby se zjistila důležitost zánětu. V této studii vyšetřovatelé navrhují fázovou klinickou studii, v níž raná fáze zahrnuje rozvoj naší schopnosti studovat zánětem zprostředkované poškození mozkových buněk, po které následuje studie proveditelnosti u pacientů s klinickou depresí, která testuje, zda by souběžný zánět a nadbytek glutamátu mohly být měřen v klíčových oblastech mozku spojených se stavem depresivní nálady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Schopnost předat screeningový formulář MRI (kontrolovaný technikem MRI)
  • s diagnózou deprese nebo zdravými kontrolními účastníky bez přítomné poruchy duševního zdraví
  • Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné nemoci
  • Subjekt není těhotný, nekojí ani není v plodném věku (musí používat účinnou formu antikoncepce)
  • Pacienti a zdravé kontroly nesmí mít infekci nebo autoimunitní poruchu nebo přetrvávající zánět.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • screeningový formulář pro MRI/PET je po přezkoumání radiologem vyhovující
  • s diagnózou deprese nebo zdravými kontrolními účastníky bez přítomné poruchy duševního zdraví
  • Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné nemoci
  • Subjekt není těhotný, nekojí ani není v plodném věku (musí používat účinnou formu antikoncepce)
  • Pacienti a zdravé kontroly nesmí mít infekci nebo autoimunitní poruchu nebo přetrvávající zánět.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu
  • použití vyšetřovacích agentů za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PET/MRI s použitím 18[F]EPPA ligandu
daný experimentální ligand FEPPA během MRI/PET skenování k identifikaci aktivity glutamátu v mozku pomocí FEPPA ligandu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
se zánětem související excitotoxicita v mozku
Časové okno: jednou. Údaje shromážděné ve výchozím stavu bez dalšího sledování.
Průřezový MRI/PET sken bude použit k identifikaci excitotoxicity související se zánětem v mozku u zdravých jedinců a jedinců s diagnózou velké deprese.
jednou. Údaje shromážděné ve výchozím stavu bez dalšího sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit