Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær billeddannelse af hjernebetændelse ved depressive lidelser (DiME)

7. april 2020 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Ved en række neuropsykiatriske lidelser såsom depression mistænkes både hjernebetændelse og glutamatmedieret excitotoksicitet (celledød gennem overaktiveret stimulering) for at spille en nøglerolle. Det er svært, hvis ikke umuligt, at bestemme den potentielle destruktivitet af den inflammatoriske respons, der ses i sygdomstilstande, ved at studere hjernens inflammatoriske cellers (mikroglia) aktivitet isoleret. Forskerne foreslår at udvikle midlerne til samtidig at studere inflammatorisk respons (dvs. mikroglial aktivitet) og dens potentielt ødelæggende konsekvens (dvs. glutamat excitotoksicitet) på tværs af hele hjernen for at fastslå vigtigheden af ​​inflammation. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne et faset klinisk studie, hvor den tidlige fase involverer udviklingen af ​​vores kapacitet til at studere inflammationsmedieret skade på hjerneceller, efterfulgt af et gennemførlighedsstudie i patienter med klinisk depression, der tester, om samtidig inflammation og glutamatoverskud kan måles i centrale hjerneområder forbundet med en deprimeret stemningstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Kunne bestå MR-screeningsformular (gennemgået af en MR-tekniker)
  • diagnosticeret med depression eller raske kontroldeltagere uden tilstedeværende psykisk lidelse
  • Godt generelt helbred uden sygdomme, der forventes at forstyrre undersøgelsen
  • Personen er ikke gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder (skal praktisere en effektiv form for prævention)
  • Patienter og raske kontroller må ikke have en infektion eller en autoimmun lidelse eller vedvarende betændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • screeningsskema for MR/PET er tilfredsstillende efter gennemgang af en radiolog
  • diagnosticeret med depression eller raske kontroldeltagere uden tilstedeværende psykisk lidelse
  • Godt generelt helbred uden sygdomme, der forventes at forstyrre undersøgelsen
  • Personen er ikke gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder (skal praktisere en effektiv form for prævention)
  • Patienter og raske kontroller må ikke have en infektion eller en autoimmun lidelse eller vedvarende betændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen
  • brug af efterforskningsmidler inden for sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PET/MRI under anvendelse af 18[F]EPPA-ligand
givet eksperimentel ligand FEPPA under MRI/PET-scanning for at identificere glutamataktivitet i hjernen ved hjælp af FEPPA-ligand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betændelsesrelateret excitotoksicitet i hjernen
Tidsramme: enkelt gang. Data indsamlet ved baseline uden opfølgning.
Tværsnits-MR/PET-scanning vil blive brugt til at identificere inflammationsrelateret excitotoksicitet i hjernen hos raske individer og dem, der er diagnosticeret med svær depression.
enkelt gang. Data indsamlet ved baseline uden opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner