抑郁症脑部炎症的分子影像学 (DiME)
2020年4月7日 更新者：Lawson Health Research Institute
在许多神经精神疾病如抑郁症中，脑部炎症和谷氨酸介导的兴奋性毒性（通过过度激活的刺激导致的细胞死亡）被怀疑起着关键作用。
通过单独研究大脑的炎症细胞（小胶质细胞）活动，即使不是不可能，也很难确定疾病状态下炎症反应的潜在破坏性。
研究人员提议开发一种方法来同时研究整个大脑的炎症反应（即小胶质细胞活动）及其潜在的破坏性后果（即谷氨酸兴奋性毒性），以确定炎症的重要性。
在这项研究中，研究人员提出了一项分阶段的临床研究，其中早期阶段涉及我们研究炎症介导的脑细胞损伤的能力的发展，然后是一项针对临床抑郁症患者的可行性研究，以测试并发炎症和谷氨酸过量是否可能在与抑郁情绪状态相关的关键大脑区域进行测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 能够通过 MRI 筛查表（由 MRI 技术人员审核）
- 被诊断患有抑郁症或没有精神疾病的健康对照参与者
- 身体健康，无预期会干扰研究的疾病
- 受试者未怀孕、未哺乳或有生育能力（必须采取有效的节育措施）
- 患者和健康对照不得有感染或自身免疫性疾病或持续性炎症。
描述
纳入标准：
- 经放射科医师审核后，MRI/PET 筛查表令人满意
- 被诊断患有抑郁症或没有精神疾病的健康对照参与者
- 身体健康，无预期会干扰研究的疾病
- 受试者未怀孕、未哺乳或有生育能力（必须采取有效的节育措施）
- 患者和健康对照不得有感染或自身免疫性疾病或持续性炎症。
排除标准：
- 任何可能导致难以遵守协议的重大全身性疾病或不稳定的医疗状况
- 上个月内使用研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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使用 18[F]EPPA 配体的 PET/MRI
在 MRI/PET 扫描期间给予实验配体 FEPPA，以使用 FEPPA 配体识别大脑中的谷氨酸活性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑中与炎症相关的兴奋性毒性
大体时间：单次。在基线收集的数据没有跟进。
|
横断面 MRI/PET 扫描将用于识别健康个体和被诊断患有重度抑郁症的大脑中与炎症相关的兴奋性毒性。
|
单次。在基线收集的数据没有跟进。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena Palaniyappan, MBBS/PhD、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (实际的)
2019年3月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月2日
首次发布 (估计)
2016年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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