- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02983318
Molekylär avbildning av hjärninflammation vid depressiva sjukdomar (DiME)
7 april 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Vid ett antal neuropsykiatriska störningar som depression misstänks både hjärninflammation och glutamatmedierad excitotoxicitet (celldöd genom överaktiverad stimulering) spela en nyckelroll.
Det är svårt, för att inte säga omöjligt, att fastställa den potentiella destruktiviteten hos det inflammatoriska svaret som ses i sjukdomstillstånd genom att studera hjärnans inflammatoriska cellers (mikroglia) aktivitet isolerat.
Utredarna föreslår att man ska utveckla metoder för att samtidigt studera inflammatorisk respons (dvs mikroglial aktivitet) och dess potentiellt förödande konsekvens (dvs glutamatexcitotoxikitet) över hela hjärnan för att fastställa betydelsen av inflammation.
I denna studie föreslår utredarna en klinisk studie i etapper där den tidiga fasen involverar utvecklingen av vår förmåga att studera inflammationsmedierade skador på hjärnceller, följt av en genomförbarhetsstudie på patienter med klinisk depression som testar om samtidig inflammation och glutamatöverskott kan mätas i viktiga hjärnregioner som är förknippade med ett deprimerat humör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Kan klara av MR-screeningsformulär (granskas av en MR-tekniker)
- diagnostiserats med depression eller friska kontrolldeltagare utan nuvarande psykiska störningar
- God allmän hälsa utan sjukdomar som förväntas störa studien
- Personen är inte gravid, ammande eller i fertil ålder (måste utöva effektiv form av preventivmedel)
- Patienter och friska kontroller får inte ha en infektion eller en autoimmun sjukdom eller ihållande inflammation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- screeningformulär för MRT/PET är tillfredsställande efter att ha granskats av en radiolog
- diagnostiserats med depression eller friska kontrolldeltagare utan nuvarande psykiska störningar
- God allmän hälsa utan sjukdomar som förväntas störa studien
- Personen är inte gravid, ammande eller i fertil ålder (måste utöva effektiv form av preventivmedel)
- Patienter och friska kontroller får inte ha en infektion eller en autoimmun sjukdom eller ihållande inflammation.
Exklusions kriterier:
- Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet
- användning av utredningsagenter under förra månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PET/MRI med användning av 18[F]EPPA-ligand
ges experimentligand FEPPA under MRI/PET-skanning för att identifiera glutamataktivitet i hjärnan med hjälp av FEPPA-ligand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
inflammationsrelaterad excitotoxicitet i hjärnan
Tidsram: enda gång. Data insamlade vid baslinjen utan uppföljning.
|
Tvärsnitts MRT/PET-skanning kommer att användas för att identifiera inflammationsrelaterad excitotoxicitet i hjärnan hos friska individer och de som diagnostiserats med egentlig depression.
|
enda gång. Data insamlade vid baslinjen utan uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Första postat (Uppskatta)
6 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod