Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär avbildning av hjärninflammation vid depressiva sjukdomar (DiME)

7 april 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Vid ett antal neuropsykiatriska störningar som depression misstänks både hjärninflammation och glutamatmedierad excitotoxicitet (celldöd genom överaktiverad stimulering) spela en nyckelroll. Det är svårt, för att inte säga omöjligt, att fastställa den potentiella destruktiviteten hos det inflammatoriska svaret som ses i sjukdomstillstånd genom att studera hjärnans inflammatoriska cellers (mikroglia) aktivitet isolerat. Utredarna föreslår att man ska utveckla metoder för att samtidigt studera inflammatorisk respons (dvs mikroglial aktivitet) och dess potentiellt förödande konsekvens (dvs glutamatexcitotoxikitet) över hela hjärnan för att fastställa betydelsen av inflammation. I denna studie föreslår utredarna en klinisk studie i etapper där den tidiga fasen involverar utvecklingen av vår förmåga att studera inflammationsmedierade skador på hjärnceller, följt av en genomförbarhetsstudie på patienter med klinisk depression som testar om samtidig inflammation och glutamatöverskott kan mätas i viktiga hjärnregioner som är förknippade med ett deprimerat humör.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Kan klara av MR-screeningsformulär (granskas av en MR-tekniker)
  • diagnostiserats med depression eller friska kontrolldeltagare utan nuvarande psykiska störningar
  • God allmän hälsa utan sjukdomar som förväntas störa studien
  • Personen är inte gravid, ammande eller i fertil ålder (måste utöva effektiv form av preventivmedel)
  • Patienter och friska kontroller får inte ha en infektion eller en autoimmun sjukdom eller ihållande inflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • screeningformulär för MRT/PET är tillfredsställande efter att ha granskats av en radiolog
  • diagnostiserats med depression eller friska kontrolldeltagare utan nuvarande psykiska störningar
  • God allmän hälsa utan sjukdomar som förväntas störa studien
  • Personen är inte gravid, ammande eller i fertil ålder (måste utöva effektiv form av preventivmedel)
  • Patienter och friska kontroller får inte ha en infektion eller en autoimmun sjukdom eller ihållande inflammation.

Exklusions kriterier:

  • Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet
  • användning av utredningsagenter under förra månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PET/MRI med användning av 18[F]EPPA-ligand
ges experimentligand FEPPA under MRI/PET-skanning för att identifiera glutamataktivitet i hjärnan med hjälp av FEPPA-ligand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammationsrelaterad excitotoxicitet i hjärnan
Tidsram: enda gång. Data insamlade vid baslinjen utan uppföljning.
Tvärsnitts MRT/PET-skanning kommer att användas för att identifiera inflammationsrelaterad excitotoxicitet i hjärnan hos friska individer och de som diagnostiserats med egentlig depression.
enda gång. Data insamlade vid baslinjen utan uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lena Palaniyappan, MBBS/PhD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major

3
Prenumerera