- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02990026
Probation spécialisée en santé mentale en Caroline du Nord (SMHP)
13 mars 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
La probation spécialisée en santé mentale pour les délinquants atteints de troubles mentaux graves a été largement diffusée; cependant, des études randomisées sont nécessaires pour déterminer son efficacité.
Le but de l'étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de la probation spécialisée en santé mentale (SMHP) pour les probationnaires atteints de maladie mentale en Caroline du Nord.
320 probationnaires adultes atteints de maladie mentale seront assignés au hasard à une probation spécialisée en santé mentale (condition expérimentale) ou à une probation habituelle (condition de contrôle).
Les probationnaires affectés à la condition expérimentale seront supervisés par des agents de probation spécialisés en santé mentale, qui auront une charge de travail réduite et une formation avancée en santé mentale et sur d'autres sujets.
Les probationnaires affectés à la condition de contrôle recevront une probation standard.
Les résultats en matière de justice pénale et de santé mentale seront examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La probation spécialisée en santé mentale pour les délinquants atteints de troubles mentaux graves a été largement diffusée; cependant, des études randomisées sont nécessaires pour déterminer son efficacité.
Le but de l'étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de la probation spécialisée en santé mentale (SMHP) pour les probationnaires atteints de maladie mentale en Caroline du Nord.
320 probationnaires adultes atteints de maladie mentale grave seront assignés au hasard pour recevoir une probation spécialisée en santé mentale (condition expérimentale) ou une probation standard (condition de contrôle).
Les probationnaires affectés à la condition expérimentale seront supervisés par des agents de probation spécialisés en santé mentale, qui auront une charge de travail réduite et une formation avancée en santé mentale et sur d'autres sujets.
Les probationnaires affectés à la condition de contrôle recevront une probation standard.
Les résultats en matière de justice pénale et de santé mentale seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
311
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27759
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic qualifiant de maladie mentale grave - schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, trouble de stress post-traumatique + en probation en Caroline du Nord + capable de réussir le test de compétence d'étude administré par l'équipe de recherche
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Probation spécialisée en santé mentale - dispensée par des agents de probation qui reçoivent une formation spécialisée et une consultation clinique continue avec un professionnel de la santé mentale agréé et qui ont réduit le nombre de cas de délinquants exclusivement atteints de maladie mentale.
|
La probation spécialisée en santé mentale comprend les éléments suivants : (1) nombre de probationnaires exclusivement malades mentaux ; (2) charge de travail réduite de 40 à 45 probationnaires ; (3) orientation de supervision en résolution de problèmes; (4) formation continue et consultation; et (5) une plus grande connexion avec les services de santé mentale locaux
|
Comparateur actif: Contrôle
Probation standard - dispensée par un agent de probation standard - soins habituels
|
La probation spécialisée en santé mentale comprend les éléments suivants : (1) nombre de probationnaires exclusivement malades mentaux ; (2) charge de travail réduite de 40 à 45 probationnaires ; (3) orientation de supervision en résolution de problèmes; (4) formation continue et consultation; et (5) une plus grande connexion avec les services de santé mentale locaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive
Délai: 24mois
|
Récidive, révocation de probation ou autres événements de justice pénale
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilisation des services de santé mentale
Délai: 24mois
|
Les données administratives des autorités locales et étatiques de santé mentale seront consultées pour évaluer l'utilisation des services de santé mentale
|
24mois
|
Fonctionnement de la santé mentale
Délai: 6 mois
|
Évaluation du fonctionnement de la santé mentale - mesure standardisée (Liste de contrôle des symptômes - SCL-10-R)
|
6 mois
|
Aide sociale
Délai: 6 mois
|
Évaluation du soutien social - mesure standardisée (Medical Outcomes Study - Social Support Scale [MOS])
|
6 mois
|
Liste de contrôle des événements de la vie
Délai: Ligne de base
|
Évaluation des événements traumatisants de la vie - mesure standardisée (liste de contrôle des événements de la vie - norme LEC-5)
|
Ligne de base
|
Consommation de substances
Délai: 24mois
|
Contact avec la justice pénale lié à la consommation de substances - via les dossiers administratifs
|
24mois
|
Réseau social (mesure du réseau de soutien social créée par le chercheur)
Délai: 6 mois
|
Accès et utilisation du réseau pro-social mesurés par un instrument créé par un chercheur
|
6 mois
|
Inventaire des relations à double rôle (DRRI, mesure standardisée)
Délai: ligne de base, 6 mois
|
Évaluation de la relation du probationnaire avec l'agent de probation
|
ligne de base, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Cuddeback, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0492
- 2015-SM-BX-0004 (Autre identifiant: UNC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Probation spécialisée en santé mentale
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Inscription sur invitationSanté mentale des jeunesInde, Kenya
-
Queen Mary University of LondonComplété