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Probation spécialisée en santé mentale en Caroline du Nord (SMHP)

13 mars 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
La probation spécialisée en santé mentale pour les délinquants atteints de troubles mentaux graves a été largement diffusée; cependant, des études randomisées sont nécessaires pour déterminer son efficacité. Le but de l'étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de la probation spécialisée en santé mentale (SMHP) pour les probationnaires atteints de maladie mentale en Caroline du Nord. 320 probationnaires adultes atteints de maladie mentale seront assignés au hasard à une probation spécialisée en santé mentale (condition expérimentale) ou à une probation habituelle (condition de contrôle). Les probationnaires affectés à la condition expérimentale seront supervisés par des agents de probation spécialisés en santé mentale, qui auront une charge de travail réduite et une formation avancée en santé mentale et sur d'autres sujets. Les probationnaires affectés à la condition de contrôle recevront une probation standard. Les résultats en matière de justice pénale et de santé mentale seront examinés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La probation spécialisée en santé mentale pour les délinquants atteints de troubles mentaux graves a été largement diffusée; cependant, des études randomisées sont nécessaires pour déterminer son efficacité. Le but de l'étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de la probation spécialisée en santé mentale (SMHP) pour les probationnaires atteints de maladie mentale en Caroline du Nord. 320 probationnaires adultes atteints de maladie mentale grave seront assignés au hasard pour recevoir une probation spécialisée en santé mentale (condition expérimentale) ou une probation standard (condition de contrôle). Les probationnaires affectés à la condition expérimentale seront supervisés par des agents de probation spécialisés en santé mentale, qui auront une charge de travail réduite et une formation avancée en santé mentale et sur d'autres sujets. Les probationnaires affectés à la condition de contrôle recevront une probation standard. Les résultats en matière de justice pénale et de santé mentale seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27759
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic qualifiant de maladie mentale grave - schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, trouble de stress post-traumatique + en probation en Caroline du Nord + capable de réussir le test de compétence d'étude administré par l'équipe de recherche

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Probation spécialisée en santé mentale - dispensée par des agents de probation qui reçoivent une formation spécialisée et une consultation clinique continue avec un professionnel de la santé mentale agréé et qui ont réduit le nombre de cas de délinquants exclusivement atteints de maladie mentale.
La probation spécialisée en santé mentale comprend les éléments suivants : (1) nombre de probationnaires exclusivement malades mentaux ; (2) charge de travail réduite de 40 à 45 probationnaires ; (3) orientation de supervision en résolution de problèmes; (4) formation continue et consultation; et (5) une plus grande connexion avec les services de santé mentale locaux
Comparateur actif: Contrôle
Probation standard - dispensée par un agent de probation standard - soins habituels
La probation spécialisée en santé mentale comprend les éléments suivants : (1) nombre de probationnaires exclusivement malades mentaux ; (2) charge de travail réduite de 40 à 45 probationnaires ; (3) orientation de supervision en résolution de problèmes; (4) formation continue et consultation; et (5) une plus grande connexion avec les services de santé mentale locaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive
Délai: 24mois
Récidive, révocation de probation ou autres événements de justice pénale
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilisation des services de santé mentale
Délai: 24mois
Les données administratives des autorités locales et étatiques de santé mentale seront consultées pour évaluer l'utilisation des services de santé mentale
24mois
Fonctionnement de la santé mentale
Délai: 6 mois
Évaluation du fonctionnement de la santé mentale - mesure standardisée (Liste de contrôle des symptômes - SCL-10-R)
6 mois
Aide sociale
Délai: 6 mois
Évaluation du soutien social - mesure standardisée (Medical Outcomes Study - Social Support Scale [MOS])
6 mois
Liste de contrôle des événements de la vie
Délai: Ligne de base
Évaluation des événements traumatisants de la vie - mesure standardisée (liste de contrôle des événements de la vie - norme LEC-5)
Ligne de base
Consommation de substances
Délai: 24mois
Contact avec la justice pénale lié à la consommation de substances - via les dossiers administratifs
24mois
Réseau social (mesure du réseau de soutien social créée par le chercheur)
Délai: 6 mois
Accès et utilisation du réseau pro-social mesurés par un instrument créé par un chercheur
6 mois
Inventaire des relations à double rôle (DRRI, mesure standardisée)
Délai: ligne de base, 6 mois
Évaluation de la relation du probationnaire avec l'agent de probation
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Cuddeback, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (Estimation)

12 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0492
  • 2015-SM-BX-0004 (Autre identifiant: UNC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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