Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální probace duševního zdraví v Severní Karolíně (SMHP)

13. března 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Speciální probace duševního zdraví pro pachatele s těžkým duševním onemocněním byla široce rozšířena; ke stanovení jeho účinnosti jsou však zapotřebí randomizované studie. Účelem studie je otestovat proveditelnost a účinnost speciální probace v oblasti duševního zdraví (SMHP) pro probátory s duševním onemocněním v Severní Karolíně. 320 dospělých probantů s duševním onemocněním bude náhodně přiděleno do speciální probace duševního zdraví (experimentální stav) nebo obvyklé probace (kontrolní stav). Probátoři přidělení do experimentálního stavu budou pod dohledem speciálních probačních úředníků pro duševní zdraví, kteří budou mít snížený počet případů a pokročilé školení v oblasti duševního zdraví a dalších témat. Probátoři zařazení do kontrolního stavu dostanou standardní probaci. Budou zkoumány výsledky trestního soudnictví a duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Speciální probace duševního zdraví pro pachatele s těžkým duševním onemocněním byla široce rozšířena; ke stanovení jeho účinnosti jsou však zapotřebí randomizované studie. Účelem studie je otestovat proveditelnost a účinnost speciální probace v oblasti duševního zdraví (SMHP) pro probátory s duševním onemocněním v Severní Karolíně. 320 dospělých probantů s těžkým duševním onemocněním bude náhodně rozděleno do speciální probace duševního zdraví (experimentální stav) nebo standardní probace (kontrolní stav). Probátoři přidělení do experimentálního stavu budou pod dohledem speciálních probačních úředníků pro duševní zdraví, kteří budou mít snížený počet případů a pokročilé školení v oblasti duševního zdraví a dalších témat. Probátoři zařazení do kontrolního stavu dostanou standardní probaci. Budou zkoumány výsledky trestního soudnictví a duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27759
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalifikační diagnóza těžkého duševního onemocnění - schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese, posttraumatická stresová porucha + ve zkušební době v Severní Karolíně + schopnost absolvovat kvíz studijních kompetencí zadávaný výzkumným týmem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Speciální probace v oblasti duševního zdraví – poskytují probační úředníci, kteří absolvují specializované školení a průběžné klinické konzultace s licencovaným odborníkem v oblasti duševního zdraví a kteří snížili počet případů výhradně duševně nemocných pachatelů.
Behaviorální: Speciální Probace duševního zdraví
Speciální probace v oblasti duševního zdraví zahrnuje následující složky: (1) výlučně duševně nemocné případy probovaných osob; (2) snížení počtu případů na 40–45 osob ve zkušební době; (3) orientace na supervizi řešení problémů; 4) průběžné školení a konzultace; a (5) větší propojení s místními službami duševního zdraví
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní probace - poskytuje standardní probační úředník - péče jako obvykle
Behaviorální: Speciální Probace duševního zdraví
Speciální probace v oblasti duševního zdraví zahrnuje následující složky: (1) výlučně duševně nemocné případy probovaných osob; (2) snížení počtu případů na 40–45 osob ve zkušební době; (3) orientace na supervizi řešení problémů; 4) průběžné školení a konzultace; a (5) větší propojení s místními službami duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva
Časové okno: 24 měsíců
Recidiva, zrušení zkušební doby nebo jiné trestněprávní události
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služeb duševního zdraví
Časové okno: 24 měsíců
Administrativní údaje od místních a státních úřadů pro duševní zdraví budou zpřístupněny pro posouzení využití služeb duševního zdraví
24 měsíců
Fungování duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení fungování duševního zdraví - standardizované opatření (Symptom Checklist - SCL-10-R)
6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení sociální opory - standardizované opatření (Medical Outcomes Study - Social Support Scale [MOS])
6 měsíců
Kontrolní seznam životních událostí
Časové okno: Základní linie
Hodnocení traumatických životních událostí - standardizované měřítko (Life Events Checklist - LEC-5 Standard)
Základní linie
Použití látky
Časové okno: 24 měsíců
Kontakt na trestní soud související s užíváním návykových látek - prostřednictvím administrativních záznamů
24 měsíců
Sociální síť (výzkumník vytvořené měření sítě sociální podpory)
Časové okno: 6 měsíců
Přístup a využití prosociální sítě měřené nástrojem vytvořeným výzkumníkem
6 měsíců
Inventář vztahu dvou rolí (DRRI, standardizovaná míra)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Posouzení vztahu probačního úředníka k probačnímu úředníkovi
základní stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Department of Public Safety

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Cuddeback, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0492
  • 2015-SM-BX-0004 (Jiný identifikátor: UNC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Speciální Probace duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit