- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990026
Specjalny kurator zdrowia psychicznego w Północnej Karolinie (SMHP)
13 marca 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Szeroko rozpowszechniono specjalne kuracje w zakresie zdrowia psychicznego dla przestępców z ciężkimi chorobami psychicznymi; jednak potrzebne są randomizowane badania, aby określić jego skuteczność.
Celem badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności specjalistycznej kuracji w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP) dla stażystów z chorobami psychicznymi w Północnej Karolinie.
320 dorosłych stażystów z chorobami psychicznymi zostanie losowo przydzielonych do specjalnej próby w zakresie zdrowia psychicznego (warunek eksperymentalny) lub zwykłej próby (warunek kontrolny).
Kuratorzy przydzieleni do warunków eksperymentalnych będą nadzorowani przez wyspecjalizowanych kuratorów zdrowia psychicznego, którzy będą mieli mniejszą liczbę spraw i zaawansowane szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego i innych tematów.
Kuratorzy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają standardowy okres próbny.
Zbadane zostaną wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szeroko rozpowszechniono specjalne kuracje w zakresie zdrowia psychicznego dla przestępców z ciężkimi chorobami psychicznymi; jednak potrzebne są randomizowane badania, aby określić jego skuteczność.
Celem badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności specjalistycznej kuracji w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP) dla stażystów z chorobami psychicznymi w Północnej Karolinie.
320 dorosłych stażystów z poważnymi chorobami psychicznymi zostanie losowo przydzielonych do specjalnego okresu próbnego w zakresie zdrowia psychicznego (warunek eksperymentalny) lub standardowego okresu próbnego (warunek kontrolny).
Kuratorzy przydzieleni do warunków eksperymentalnych będą nadzorowani przez wyspecjalizowanych kuratorów zdrowia psychicznego, którzy będą mieli mniejszą liczbę spraw i zaawansowane szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego i innych tematów.
Kuratorzy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają standardowy okres próbny.
Zbadane zostaną wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27759
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikująca diagnoza ciężkiej choroby psychicznej - schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, zespół stresu pourazowego + na okresie próbnym w Karolinie Północnej + możliwość zdania testu kompetencji badawczych przeprowadzanego przez zespół badawczy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Specjalna kuracja w zakresie zdrowia psychicznego - prowadzona przez kuratorów sądowych, którzy przechodzą specjalistyczne szkolenie i trwają konsultacje kliniczne z licencjonowanym specjalistą ds. Zdrowia psychicznego i którzy zmniejszyli liczbę spraw dotyczących wyłącznie przestępców psychicznie chorych.
|
Specjalistyczny okres próbny w zakresie zdrowia psychicznego obejmuje następujące elementy: (1) liczba spraw wyłącznie osób chorych psychicznie w okresie próbnym; (2) zmniejszenie liczby spraw o 40-45 stażystów; (3) orientacja superwizyjna na rozwiązywanie problemów; (4) bieżące szkolenia i konsultacje; oraz (5) lepsze połączenie z lokalnymi służbami zdrowia psychicznego
|
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowy okres próbny – zapewniany przez standardowego kuratora sądowego – opieka jak zwykle
|
Specjalistyczny okres próbny w zakresie zdrowia psychicznego obejmuje następujące elementy: (1) liczba spraw wyłącznie osób chorych psychicznie w okresie próbnym; (2) zmniejszenie liczby spraw o 40-45 stażystów; (3) orientacja superwizyjna na rozwiązywanie problemów; (4) bieżące szkolenia i konsultacje; oraz (5) lepsze połączenie z lokalnymi służbami zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Recydywa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Recydywa, cofnięcie okresu próbnego lub inne zdarzenia związane z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie służby zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dane administracyjne z lokalnych i stanowych organów ds. zdrowia psychicznego będą dostępne w celu oceny wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego
|
24 miesiące
|
Funkcjonowanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcjonowania w zakresie zdrowia psychicznego - pomiar standaryzowany (Lista kontrolna objawów - SCL-10-R)
|
6 miesięcy
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wsparcia społecznego - miernik standaryzowany (Badanie Wyników Medycznych - Skala Wsparcia Społecznego [MOS])
|
6 miesięcy
|
Lista kontrolna wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena traumatycznych wydarzeń życiowych - metoda standaryzowana (lista kontrolna zdarzeń życiowych - norma LEC-5)
|
Linia bazowa
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kontakt w sprawach karnych związanych z używaniem substancji – za pośrednictwem akt administracyjnych
|
24 miesiące
|
Sieć społecznościowa (stworzona przez badacza miara sieci wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dostęp i wykorzystanie sieci prospołecznej mierzone za pomocą narzędzia stworzonego przez badacza
|
6 miesięcy
|
Inwentarz relacji podwójnej roli (DRRI, znormalizowana miara)
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Ocena relacji kuratora z kuratorem
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Cuddeback, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0492
- 2015-SM-BX-0004 (Inny identyfikator: UNC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Specjalna kuracja w zakresie zdrowia psychicznego
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone