Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalny kurator zdrowia psychicznego w Północnej Karolinie (SMHP)

13 marca 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Szeroko rozpowszechniono specjalne kuracje w zakresie zdrowia psychicznego dla przestępców z ciężkimi chorobami psychicznymi; jednak potrzebne są randomizowane badania, aby określić jego skuteczność. Celem badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności specjalistycznej kuracji w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP) dla stażystów z chorobami psychicznymi w Północnej Karolinie. 320 dorosłych stażystów z chorobami psychicznymi zostanie losowo przydzielonych do specjalnej próby w zakresie zdrowia psychicznego (warunek eksperymentalny) lub zwykłej próby (warunek kontrolny). Kuratorzy przydzieleni do warunków eksperymentalnych będą nadzorowani przez wyspecjalizowanych kuratorów zdrowia psychicznego, którzy będą mieli mniejszą liczbę spraw i zaawansowane szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego i innych tematów. Kuratorzy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają standardowy okres próbny. Zbadane zostaną wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szeroko rozpowszechniono specjalne kuracje w zakresie zdrowia psychicznego dla przestępców z ciężkimi chorobami psychicznymi; jednak potrzebne są randomizowane badania, aby określić jego skuteczność. Celem badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności specjalistycznej kuracji w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP) dla stażystów z chorobami psychicznymi w Północnej Karolinie. 320 dorosłych stażystów z poważnymi chorobami psychicznymi zostanie losowo przydzielonych do specjalnego okresu próbnego w zakresie zdrowia psychicznego (warunek eksperymentalny) lub standardowego okresu próbnego (warunek kontrolny). Kuratorzy przydzieleni do warunków eksperymentalnych będą nadzorowani przez wyspecjalizowanych kuratorów zdrowia psychicznego, którzy będą mieli mniejszą liczbę spraw i zaawansowane szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego i innych tematów. Kuratorzy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają standardowy okres próbny. Zbadane zostaną wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27759
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikująca diagnoza ciężkiej choroby psychicznej - schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, zespół stresu pourazowego + na okresie próbnym w Karolinie Północnej + możliwość zdania testu kompetencji badawczych przeprowadzanego przez zespół badawczy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Specjalna kuracja w zakresie zdrowia psychicznego - prowadzona przez kuratorów sądowych, którzy przechodzą specjalistyczne szkolenie i trwają konsultacje kliniczne z licencjonowanym specjalistą ds. Zdrowia psychicznego i którzy zmniejszyli liczbę spraw dotyczących wyłącznie przestępców psychicznie chorych.
Specjalistyczny okres próbny w zakresie zdrowia psychicznego obejmuje następujące elementy: (1) liczba spraw wyłącznie osób chorych psychicznie w okresie próbnym; (2) zmniejszenie liczby spraw o 40-45 stażystów; (3) orientacja superwizyjna na rozwiązywanie problemów; (4) bieżące szkolenia i konsultacje; oraz (5) lepsze połączenie z lokalnymi służbami zdrowia psychicznego
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowy okres próbny – zapewniany przez standardowego kuratora sądowego – opieka jak zwykle
Specjalistyczny okres próbny w zakresie zdrowia psychicznego obejmuje następujące elementy: (1) liczba spraw wyłącznie osób chorych psychicznie w okresie próbnym; (2) zmniejszenie liczby spraw o 40-45 stażystów; (3) orientacja superwizyjna na rozwiązywanie problemów; (4) bieżące szkolenia i konsultacje; oraz (5) lepsze połączenie z lokalnymi służbami zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Recydywa, cofnięcie okresu próbnego lub inne zdarzenia związane z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie służby zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dane administracyjne z lokalnych i stanowych organów ds. zdrowia psychicznego będą dostępne w celu oceny wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego
24 miesiące
Funkcjonowanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcjonowania w zakresie zdrowia psychicznego - pomiar standaryzowany (Lista kontrolna objawów - SCL-10-R)
6 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wsparcia społecznego - miernik standaryzowany (Badanie Wyników Medycznych - Skala Wsparcia Społecznego [MOS])
6 miesięcy
Lista kontrolna wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena traumatycznych wydarzeń życiowych - metoda standaryzowana (lista kontrolna zdarzeń życiowych - norma LEC-5)
Linia bazowa
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kontakt w sprawach karnych związanych z używaniem substancji – za pośrednictwem akt administracyjnych
24 miesiące
Sieć społecznościowa (stworzona przez badacza miara sieci wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dostęp i wykorzystanie sieci prospołecznej mierzone za pomocą narzędzia stworzonego przez badacza
6 miesięcy
Inwentarz relacji podwójnej roli (DRRI, znormalizowana miara)
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Ocena relacji kuratora z kuratorem
podstawa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Cuddeback, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0492
  • 2015-SM-BX-0004 (Inny identyfikator: UNC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Specjalna kuracja w zakresie zdrowia psychicznego

3
Subskrybuj