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COVID19 et bien-être physique et émotionnel des HCP (CoPE-HCP)

11 février 2025 mis à jour par: Queen Mary University of London

Implications immédiates et à moyen terme de la pandémie de Covid-19 sur la santé physique, comportementale et mentale des travailleurs de la santé : une étude de cohorte de médecins, d'infirmières et d'autres travailleurs de la santé

La pandémie actuelle de COVID-19 a touché plus de 3 millions de personnes dans le monde dans plus de 200 pays.

Rien qu'au Royaume-Uni, fin avril, il y avait près de 160 000 cas confirmés avec plus de 20 000 décès. Cela a sans aucun doute eu un impact physique et économique important sur le public.

Les travailleurs de la santé courent un risque élevé de développer des maladies infectieuses potentiellement mortelles en raison d'une exposition accrue au sang et aux fluides corporels des patients. En tant que tels, les travailleurs de la santé éprouvent sans doute une anxiété accrue et sont prédisposés à un impact psychosocial négatif plus important de la pandémie actuelle de COVID-19.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact physique et psychologique du COVID-19 sur les travailleurs de la santé. Celle-ci sera réalisée en deux phases.

Dans la phase 1, les enquêteurs recueilleront des informations pour évaluer le profil actuel des symptômes psychiatriques (en particulier, le dépistage des symptômes liés à l'anxiété ou à la dépression), la consommation d'alcool, les plaintes liées au sommeil et le bien-être général des travailleurs de la santé qui participent à cette enquête (avec un focus sur les jeunes médecins). En outre, l'association de ces paramètres de santé mentale et comportementaux avec la prévalence d'occasions stressantes, telles que les longues heures de travail, l'imprévisibilité du travail / le redéploiement, la disponibilité d'équipements de protection individuelle et les préoccupations concernant la famille / les relations et soi-même sera évaluée.

Dans la phase 2, les enquêteurs réévalueront ensuite le développement ou la progression de symptômes psychiatriques, la consommation d'alcool et d'autres substances, les changements de comportement ou de relations interpersonnelles ainsi que le bien-être physique à 6 semaines et 4 mois. Le bien-être physique est évalué par la présence d'une infection COVID-19 suspectée ou confirmée et l'absence du travail. Plus précisément, les enquêteurs étudieront l'impact de la fourniture variable d'équipements de protection individuelle (fourniture et formation), des heures de travail prolongées et du souci du bien-être des membres de la famille, sur le moral au travail et les niveaux d'anxiété.

Un autre objectif est également d'étudier les conséquences à plus long terme de la pandémie actuelle sur la santé mentale des travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1721

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • Ajay K Gupta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins, infirmières et autres professionnels de santé ≥ 18 ans en contact direct avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19 (n = minimum 800)

Personnel administratif de la santé / NHS qui travaille à l'hôpital, mais pas directement en contact avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19 (minimum n = 125) (contrôle interne)

Personnel académique non soignant / non NHS qui ne travaille pas dans l'environnement où l'exposition des patients est attendue (minimum n = 125) (contrôle de la population)

La description

Critère d'intégration:

  1. >=18 ans
  2. Consentement électronique
  3. Soit:

a - Personnel de santé en contact avec des patients atteints de COVID-19 confirmé ou suspecté b - Personnel de santé n'ayant pas de contact direct avec les patients c - Personnel académique non soignant sans contact direct avec les patients

Critère d'exclusion:

  1. Âge<18
  2. Individus n'appartenant pas aux 3 cohortes d'intérêt listées dans les critères d'inclusion.
  3. Ceux qui ne sont pas capables de comprendre l'anglais écrit seront exclus, en effet par la conception et la méthodologie de l'étude, car l'invitation à l'étude et toutes les autres informations fournies sont en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Médecins, infirmières et autres professionnels de santé ≥ 18 ans en contact direct avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19
Autre: Questionnaire incluant des outils validés tels que le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), le 7-item insomnia gravity index
L'enquête électronique pour la phase 1 détaillant les questions concernant les symptômes affectifs, le comportement et les préoccupations continues sera envoyée et le consentement implicite des répondants sera présumé. Une proportion de ces patients qui consentent à être contactés à plusieurs reprises tout au long de la période d'étude seront recrutés dans la phase 2 de l'étude à 6 semaines et 4 mois.
Autres noms:
  • Questionnaire
  • Questionnaire pour évaluer leur quantité et fréquence actuelles de consommation d'alcool, leur habitude de fumer et leur score de bien-être mental (en abrégé Warwick-Edimbourg).
Autre: Questionnaire, mêmes outils qu'auparavant, avec inclusion du questionnaire PCL5 également.
Des enquêtes électroniques de suivi comprenant des questions sur les symptômes affectifs, les changements de comportement et le bien-être mental seront envoyées 6 semaines et 4 mois après l'enquête initiale. Celui-ci sera envoyé aux participants des groupes 1 à 3 qui ont donné leur accord pour recevoir ces questionnaires de suivi.
Autre: Consentement éclairé
Les participants devront donner leur consentement pour participer à l'enquête après avoir lu le PIS
Contrôle interne
Personnel administratif de la santé / NHS qui travaille à l'hôpital, mais qui n'est pas directement en contact avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19.
Autre: Questionnaire incluant des outils validés tels que le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), le 7-item insomnia gravity index
L'enquête électronique pour la phase 1 détaillant les questions concernant les symptômes affectifs, le comportement et les préoccupations continues sera envoyée et le consentement implicite des répondants sera présumé. Une proportion de ces patients qui consentent à être contactés à plusieurs reprises tout au long de la période d'étude seront recrutés dans la phase 2 de l'étude à 6 semaines et 4 mois.
Autres noms:
  • Questionnaire
  • Questionnaire pour évaluer leur quantité et fréquence actuelles de consommation d'alcool, leur habitude de fumer et leur score de bien-être mental (en abrégé Warwick-Edimbourg).
Autre: Questionnaire, mêmes outils qu'auparavant, avec inclusion du questionnaire PCL5 également.
Des enquêtes électroniques de suivi comprenant des questions sur les symptômes affectifs, les changements de comportement et le bien-être mental seront envoyées 6 semaines et 4 mois après l'enquête initiale. Celui-ci sera envoyé aux participants des groupes 1 à 3 qui ont donné leur accord pour recevoir ces questionnaires de suivi.
Autre: Consentement éclairé
Les participants devront donner leur consentement pour participer à l'enquête après avoir lu le PIS
Contrôle de la population
Personnel académique non soignant / non NHS qui ne travaille pas dans l'environnement où l'exposition des patients est attendue.
Autre: Questionnaire incluant des outils validés tels que le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), le 7-item insomnia gravity index
L'enquête électronique pour la phase 1 détaillant les questions concernant les symptômes affectifs, le comportement et les préoccupations continues sera envoyée et le consentement implicite des répondants sera présumé. Une proportion de ces patients qui consentent à être contactés à plusieurs reprises tout au long de la période d'étude seront recrutés dans la phase 2 de l'étude à 6 semaines et 4 mois.
Autres noms:
  • Questionnaire
  • Questionnaire pour évaluer leur quantité et fréquence actuelles de consommation d'alcool, leur habitude de fumer et leur score de bien-être mental (en abrégé Warwick-Edimbourg).
Autre: Questionnaire, mêmes outils qu'auparavant, avec inclusion du questionnaire PCL5 également.
Des enquêtes électroniques de suivi comprenant des questions sur les symptômes affectifs, les changements de comportement et le bien-être mental seront envoyées 6 semaines et 4 mois après l'enquête initiale. Celui-ci sera envoyé aux participants des groupes 1 à 3 qui ont donné leur accord pour recevoir ces questionnaires de suivi.
Autre: Consentement éclairé
Les participants devront donner leur consentement pour participer à l'enquête après avoir lu le PIS
Cas de suivi
Médecins, infirmières et autres personnels de santé ≥ 18 ans en contact direct avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19 consentant à recevoir des enquêtes de suivi (n ~ 400)
Autre: Questionnaire incluant des outils validés tels que le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), le 7-item insomnia gravity index
L'enquête électronique pour la phase 1 détaillant les questions concernant les symptômes affectifs, le comportement et les préoccupations continues sera envoyée et le consentement implicite des répondants sera présumé. Une proportion de ces patients qui consentent à être contactés à plusieurs reprises tout au long de la période d'étude seront recrutés dans la phase 2 de l'étude à 6 semaines et 4 mois.
Autres noms:
  • Questionnaire
  • Questionnaire pour évaluer leur quantité et fréquence actuelles de consommation d'alcool, leur habitude de fumer et leur score de bien-être mental (en abrégé Warwick-Edimbourg).
Autre: Questionnaire, mêmes outils qu'auparavant, avec inclusion du questionnaire PCL5 également.
Des enquêtes électroniques de suivi comprenant des questions sur les symptômes affectifs, les changements de comportement et le bien-être mental seront envoyées 6 semaines et 4 mois après l'enquête initiale. Celui-ci sera envoyé aux participants des groupes 1 à 3 qui ont donné leur accord pour recevoir ces questionnaires de suivi.
Autre: Consentement éclairé
Les participants devront donner leur consentement pour participer à l'enquête après avoir lu le PIS
Contrôles de suivi
Personnel administratif de la santé travaillant à l'hôpital, ne présentant pas de risque d'exposition professionnelle à des patients potentiellement infectés par le COVID-19 (n~80)
Autre: Questionnaire incluant des outils validés tels que le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), le 7-item insomnia gravity index
L'enquête électronique pour la phase 1 détaillant les questions concernant les symptômes affectifs, le comportement et les préoccupations continues sera envoyée et le consentement implicite des répondants sera présumé. Une proportion de ces patients qui consentent à être contactés à plusieurs reprises tout au long de la période d'étude seront recrutés dans la phase 2 de l'étude à 6 semaines et 4 mois.
Autres noms:
  • Questionnaire
  • Questionnaire pour évaluer leur quantité et fréquence actuelles de consommation d'alcool, leur habitude de fumer et leur score de bien-être mental (en abrégé Warwick-Edimbourg).
Autre: Questionnaire, mêmes outils qu'auparavant, avec inclusion du questionnaire PCL5 également.
Des enquêtes électroniques de suivi comprenant des questions sur les symptômes affectifs, les changements de comportement et le bien-être mental seront envoyées 6 semaines et 4 mois après l'enquête initiale. Celui-ci sera envoyé aux participants des groupes 1 à 3 qui ont donné leur accord pour recevoir ces questionnaires de suivi.
Autre: Consentement éclairé
Les participants devront donner leur consentement pour participer à l'enquête après avoir lu le PIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'anxiété au départ
Délai: ligne de base

Les symptômes d'anxiété seront étudiés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) à 7 points. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère.
ligne de base
Présence de dépression au départ
Délai: ligne de base

Les symptômes de la dépression seront étudiés à l'aide du questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9).

Score minimum de sévérité : 0-4 aucun, 20-27 sévère. Score plus élevé correspondant à un degré de dépression plus sévère
ligne de base
Proportion de ceux qui déclarent un résultat combiné de présence d'anxiété ou de dépression au départ, tel que déterminé par les questionnaires de dépistage utilisés.
Délai: ligne de base

L'anxiété sera étudiée par le trouble d'anxiété généralisée en 7 points et la dépression sera étudiée par le questionnaire de santé du patient en 9 points. La présence de l'un ou de l'autre ou des deux sera considérée comme le résultat combiné.

Pour l'anxiété, score de trouble d'anxiété généralisé à 7 points (GAD-7) Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère. Pour la dépression, le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9). Score minimum de sévérité : 0-4 aucun, 20-27 sévère. Score plus élevé correspondant à un degré de dépression plus sévère

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère.
ligne de base
Changement dans la proportion de ceux qui déclarent un résultat combiné de présence d'anxiété ou de dépression entre le départ et la fin de l'étude
Délai: 4 mois

L'anxiété sera étudiée par le trouble d'anxiété généralisée en 7 points et la dépression sera étudiée par le questionnaire de santé du patient en 9 points. La présence de l'un ou de l'autre ou des deux sera considérée comme le résultat combiné.

Pour l'anxiété, score de trouble d'anxiété généralisé à 7 points (GAD-7) Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère. Pour la dépression, le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9). Score minimum de sévérité : 0-4 aucun, 20-27 sévère. Score plus élevé correspondant à un degré de dépression plus sévère
4 mois
Changement dans la proportion de ceux qui signalent des signes et des symptômes ou des preuves compatibles avec un diagnostic probable de COVID-19 entre le départ et la fin de l'étude
Délai: 4 mois
Autodéclaré, évalué sur la base des questions concernant la présence de symptômes avec présence soit d'un test positif autodéclaré, soit d'un auto-isolement de 7 jours ou plus.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la prévalence de l'anxiété par rapport au départ
Délai: 4 mois

Les symptômes d'anxiété seront étudiés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) à 7 points. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère.
4 mois
Changement de la prévalence de la dépression par rapport au départ
Délai: 4 mois de suivi

Les symptômes de la dépression seront étudiés à l'aide du questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9).

Score minimum de sévérité : 0-4 aucun, 20-27 sévère. Score plus élevé correspondant à un degré de dépression plus sévère
4 mois de suivi
Prévalence des problèmes liés au sommeil au départ
Délai: Au départ
Ceci est basé sur des questions dérivées des catégories de score total de l'indice de gravité de l'insomnie : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère)
Au départ
Changement de la prévalence des problèmes liés au sommeil par rapport au départ
Délai: Suivi de 4 mois

Indice de gravité de l'insomnie

Catégories de score total : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère)
Suivi de 4 mois
Prévalence d'un résultat combiné de la présence de toute personne souffrant d'anxiété, de dépression ou de problèmes liés au sommeil au départ.
Délai: ligne de base

Les symptômes de la dépression seront étudiés à l'aide du questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9).

Score minimum de sévérité : 0-4 aucun, 20-27 sévère. Score plus élevé correspondant à un degré de dépression plus sévère

Les symptômes d'anxiété seront étudiés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) à 7 points. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Un score plus élevé correspondant à un degré d'anxiété plus sévère.

Catégories de score total : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère)
ligne de base
Proportion de personnes ayant un faible bien-être mental au départ
Délai: ligne de base
Ceci est basé sur des questions dérivées de la Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS). Les scores de 7 à 17 représentent une dépression ou une anxiété probable ; Des scores de 18 à 20 suggèrent une possible dépression ou anxiété.
ligne de base
Changement de la proportion de personnes ayant un faible bien-être mental entre le départ et la fin de l'étude.
Délai: Suivi de 4 mois
Échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS). Les scores de 7 à 17 représentent une dépression ou une anxiété probable ; Des scores de 18 à 20 suggèrent une possible dépression ou anxiété
Suivi de 4 mois
Prévalence de ceux qui signalent des préoccupations liées aux pratiques en milieu de travail.
Délai: Au départ
Mesures autodéclarées par les réponses aux questions directes pertinentes aux pratiques liées au travail dans l'enquête
Au départ
Changement dans la prévalence par rapport au niveau de référence de ceux qui signalent des inquiétudes liées aux pratiques en milieu de travail.
Délai: 6 semaines
Mesures autodéclarées par les réponses aux questions directes pertinentes aux pratiques liées au travail dans l'enquête
6 semaines
Changement dans la prévalence par rapport au niveau de référence de ceux qui signalent des inquiétudes liées aux pratiques en milieu de travail.
Délai: 4 mois
Mesures autodéclarées par les réponses aux questions directes pertinentes aux pratiques liées au travail dans l'enquête
4 mois
Changement dans les habitudes comportementales, telles que le tabagisme et la consommation d'alcool entre le départ et la fin de l'étude
Délai: Suivi de 4 mois
Mesures autodéclarées par les réponses aux questions de l'enquête
Suivi de 4 mois
Proportion de ceux qui signalent des signes et des symptômes ou des preuves compatibles avec un diagnostic probable de COVID-19
Délai: Ligne de base
Auto-déclaré, basé sur la présence de symptômes avec soit un test positif auto-déclaré, soit un auto-isolement de 7 jours ou plus.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajay Gupta, MD, PhD, Queen Mary University London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 284686

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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