Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques tumorales, traitements pré-transplantation et immunosuppression après transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire

31 mars 2019 mis à jour par: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

L'effet des caractéristiques tumorales, des traitements pré-transplantation et de l'immunosuppression sur la survie après une transplantation hépatique pour le carcinome hépatocellulaire - une étude de registre européen

La récidive après transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire (CHC) représente une cause importante de mortalité pour cette population chirurgicale. En plus des caractéristiques de la tumeur, il a été suggéré que le prétraitement et l'immunosuppression à base de sirolimus peuvent affecter la récidive et la survie. Avec les données de la base de données ELTR (European Liver Transplant Registry), le but de cette étude est d'étudier l'impact des caractéristiques tumorales, du traitement pré-transplantation et des régimes d'immunosuppression sur la survie après une transplantation hépatique pour CHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation hépatique

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23124

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire dans les centres européens déclarants à la base de données ELTR.

La description

Critère d'intégration:

Carcinome hépatocellulaire dans les critères de transplantation

Critère d'exclusion:

Maladie disséminée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
La survie globale Délai: jusqu'à 10 ans de survie	jusqu'à 10 ans de survie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie spécifique du carcinome hépatocellulaire Délai: Survie à 5 et 10 ans	Survie à 5 et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Dernière vérification