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Tumoreigenschaften, Behandlungen vor der Transplantation und Immunsuppression nach Lebertransplantation bei hepatozellulärem Karzinom

31. März 2019 aktualisiert von: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Die Wirkung von Tumormerkmalen, Behandlungen vor der Transplantation und Immunsuppression auf das Überleben nach einer Lebertransplantation bei hepatozellulärem Karzinom – eine europäische Registerstudie

Rezidive nach Lebertransplantation für das hepatozelluläre Karzinom (HCC) stellen eine wichtige Todesursache für diese chirurgische Population dar. Zusätzlich zu den Tumoreigenschaften wurde vermutet, dass eine Vorbehandlung und eine Sirolimus-basierte Immunsuppression Rezidive und Überleben beeinflussen können. Mit Daten aus der Datenbank des Europäischen Lebertransplantationsregisters (ELTR) soll diese Studie den Einfluss von Tumormerkmalen, Behandlung vor der Transplantation und Immunsuppressionsschemata auf das Überleben nach Lebertransplantation bei HCC untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23124

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in europäischen Zentren, die an die ELTR-Datenbank berichten, eine Lebertransplantation wegen eines hepatozellulären Karzinoms erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatozelluläres Karzinom innerhalb der Transplantationskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Verbreitete Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre überleben
bis zu 10 Jahre überleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatozelluläres Karzinom-spezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre und 10 Jahre Überleben
5 Jahre und 10 Jahre Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • There is no unique protocol ID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Datenbankmaterial steht Forschenden zur Verfügung, die Daten beantragen

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