Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika nádoru, předtransplantační léčba a imunosuprese po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom

31. března 2019 aktualizováno: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Vliv charakteristik nádoru, předtransplantační léčby a imunosuprese na přežití po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom – studie evropského registru

Recidiva po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom (HCC) představuje důležitou příčinu mortality této chirurgické populace. Kromě charakteristik nádoru se předpokládá, že předléčba a imunosuprese na bázi sirolimu mohou ovlivnit recidivu a přežití. Na základě údajů z databáze European Liver Transplant Registry (ELTR) je cílem této studie prozkoumat vliv charakteristik nádoru, předtransplantační léčby a imunosupresivních režimů na přežití po transplantaci jater pro HCC.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23124

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom v evropských centrech hlásící se do databáze ELTR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hepatocelulární karcinom v rámci transplantačních kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Diseminovaná nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: přežití až 10 let
přežití až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifické přežití hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 5 let a 10 let přežití
5 let a 10 let přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Databázový materiál je k dispozici pro výzkumníka žádajícího o data

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžná úprava

3
Předplatit