Características tumorais, tratamentos pré-transplante e imunossupressão após transplante hepático para carcinoma hepatocelular
31 de março de 2019 atualizado por: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
O efeito das características tumorais, tratamentos pré-transplante e imunossupressão na sobrevivência após transplante hepático para carcinoma hepatocelular - um estudo de registro europeu
A recorrência após transplante hepático por carcinoma hepatocelular (CHC) representa uma importante causa de mortalidade para esta população cirúrgica.
Além das características do tumor, foi sugerido que o pré-tratamento e a imunossupressão baseada em sirolimus podem afetar a recorrência e a sobrevida.
Com dados do banco de dados European Liver Transplant Registry (ELTR), o objetivo deste estudo é investigar o impacto das características do tumor, tratamento pré-transplante e regimes de imunossupressão na sobrevida após transplante de fígado para HCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23124
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo transplante de fígado para carcinoma hepatocelular em centros europeus que se reportam ao banco de dados ELTR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma hepatocelular dentro dos critérios para transplante
Critério de exclusão:
- doença disseminada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: até 10 anos de sobrevida
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até 10 anos de sobrevida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida específica do carcinoma hepatocelular
Prazo: 5 anos e 10 anos de sobrevida
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5 anos e 10 anos de sobrevida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- There is no unique protocol ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O material do banco de dados está disponível para o pesquisador que solicita dados
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