Características tumorales, tratamientos previos al trasplante e inmunosupresión tras el trasplante hepático por carcinoma hepatocelular
31 de marzo de 2019 actualizado por: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
El efecto de las características tumorales, los tratamientos previos al trasplante y la inmunosupresión en la supervivencia después del trasplante de hígado por carcinoma hepatocelular: un estudio de registro europeo
La recurrencia después del trasplante hepático por carcinoma hepatocelular (CHC) representa una importante causa de mortalidad para esta población quirúrgica.
Además de las características del tumor, se ha sugerido que el pretratamiento y la inmunosupresión basada en sirolimus pueden afectar la recurrencia y la supervivencia.
Con datos de la base de datos del Registro Europeo de Trasplante de Hígado (ELTR), el objetivo de este estudio es investigar el impacto de las características del tumor, el tratamiento previo al trasplante y los regímenes de inmunosupresión en la supervivencia después del trasplante de hígado por CHC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23124
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben trasplante hepático por carcinoma hepatocelular en centros europeos que informan a la base de datos ELTR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma hepatocelular dentro de los criterios de trasplante
Criterio de exclusión:
- enfermedad diseminada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años de supervivencia
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hasta 10 años de supervivencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia específica del carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: Supervivencia a los 5 y 10 años
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Supervivencia a los 5 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- There is no unique protocol ID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El material de la base de datos está disponible para el investigador que solicita datos.
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