- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02995096
Tumorkenmerken, pre-transplantatiebehandelingen en immunosuppressie na levertransplantatie voor hepatocellulair carcinoom
31 maart 2019 bijgewerkt door: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Het effect van tumorkarakteristieken, pre-transplantatiebehandelingen en immunosuppressie op overleving na levertransplantatie voor hepatocellulair carcinoom - een Europees registeronderzoek
Recidief na levertransplantatie voor hepatocellulair carcinoom (HCC) vormt een belangrijke doodsoorzaak voor deze chirurgische populatie.
Naast tumorkenmerken is gesuggereerd dat voorbehandeling en op sirolimus gebaseerde immunosuppressie het recidief en de overleving kunnen beïnvloeden.
Met gegevens uit de European Liver Transplant Registry (ELTR)-database, is het doel van deze studie om de impact van tumorkenmerken, pre-transplantatiebehandeling en immunosuppressieregimes op overleving na levertransplantatie voor HCC te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23124
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan voor hepatocellulair carcinoom in Europese centra rapporteren aan de ELTR-database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hepatocellulair carcinoom binnen transplantatiecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Verspreide ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar overleving
|
tot 10 jaar overleving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hepatocellulair carcinoomspecifieke overleving
Tijdsspanne: 5 jaar en 10 jaar overleving
|
5 jaar en 10 jaar overleving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom, hepatocellulair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antischimmelmiddelen
- Sirolimus
Andere studie-ID-nummers
- There is no unique protocol ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het databasemateriaal is beschikbaar voor onderzoekers die gegevens aanvragen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .