- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995096
Charakterystyka guza, leczenie przed przeszczepem i immunosupresja po przeszczepie wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego
31 marca 2019 zaktualizowane przez: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Wpływ charakterystyki nowotworu, leczenia przed przeszczepem i immunosupresji na przeżycie po przeszczepie wątroby w przypadku raka wątrobowokomórkowego — badanie rejestrowe w Europie
Nawrót po przeszczepie wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC) stanowi ważną przyczynę śmiertelności w tej populacji chirurgicznej.
Sugerowano, że oprócz charakterystyki nowotworu leczenie wstępne i immunosupresja oparta na syrolimusie mogą wpływać na nawroty i przeżycie.
Wykorzystując dane z bazy danych Europejskiego Rejestru Przeszczepów Wątroby (ELTR), celem tego badania jest zbadanie wpływu charakterystyki guza, leczenia przed przeszczepem i schematów immunosupresji na przeżycie po przeszczepie wątroby z powodu HCC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23124
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy po przeszczepieniu wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego w ośrodkach europejskich zgłaszających się do bazy ELTR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak wątrobowokomórkowy w kryteriach transplantacji
Kryteria wyłączenia:
- Choroba rozsiana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 10 lat przeżycia
|
do 10 lat przeżycia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne przeżycie raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: 5 lat i 10 lat przeżycia
|
5 lat i 10 lat przeżycia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- There is no unique protocol ID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Materiał bazy danych jest dostępny dla badacza ubiegającego się o dane
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .