Tumorkarakteristikker, behandlinger før transplantasjon og immunsuppresjon etter levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom
31. mars 2019 oppdatert av: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Effekten av svulstkarakteristikker, pre-transplantasjonsbehandlinger og immunsuppresjon på overlevelse etter levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom - en europeisk registerstudie
Residiv etter levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom (HCC) representerer en viktig årsak til dødelighet for denne kirurgiske populasjonen.
I tillegg til tumorkarakteristikker har det blitt antydet at forbehandling og sirolimusbasert immunsuppresjon kan påvirke tilbakefall og overlevelse.
Med data fra European Liver Transplant Registry (ELTR)-databasen er målet med denne studien å undersøke effekten av tumorkarakteristikker, pre-transplantasjonsbehandling og immunsuppresjonsregimer på overlevelse etter levertransplantasjon for HCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23124
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom i europeiske sentre som rapporterer til ELTR-databasen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hepatocellulært karsinom innenfor transplantasjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Disseminert sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 års overlevelse
|
opptil 10 års overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatocellulært karsinomspesifikk overlevelse
Tidsramme: 5 år og 10 års overlevelse
|
5 år og 10 års overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom, hepatocellulært
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Sirolimus
Andre studie-ID-numre
- There is no unique protocol ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Databasematerialet er tilgjengelig for forskere som søker om data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .