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Caratteristiche del tumore, trattamenti pre-trapianto e immunosoppressione dopo trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare

31 marzo 2019 aggiornato da: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

L'effetto delle caratteristiche del tumore, dei trattamenti pre-trapianto e dell'immunosoppressione sulla sopravvivenza dopo il trapianto di fegato per il carcinoma epatocellulare: uno studio del registro europeo

La recidiva dopo trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta un'importante causa di mortalità per questa popolazione chirurgica. Oltre alle caratteristiche del tumore, è stato suggerito che il pretrattamento e l'immunosoppressione a base di sirolimus possano influenzare la recidiva e la sopravvivenza. Con i dati del database ELTR (European Liver Transplant Registry), lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto delle caratteristiche del tumore, del trattamento pre-trapianto e dei regimi di immunosoppressione sulla sopravvivenza dopo trapianto di fegato per HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23124

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare nei centri europei che riferiscono al database ELTR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma epatocellulare all'interno dei criteri di trapianto

Criteri di esclusione:

  • Malattia disseminata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: sopravvivenza fino a 10 anni
sopravvivenza fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Sopravvivenza a 5 e 10 anni
Sopravvivenza a 5 e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans-Christian Pommergaard, MD, PhD, Dept. of Surgery and Transplantion, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • There is no unique protocol ID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il materiale del database è disponibile per i ricercatori che richiedono dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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