- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02995447
Effets différentiels du propofol sur le cuir chevelu et l'EEG intracrânien
Effets différentiels du propofol sur le cuir chevelu et l'électroencéphalogramme intracrânien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité électrique du cerveau (électroencéphalogramme EEG) est généralement évaluée à partir de la surface de la tête, qui se trouve à environ 1 à 2 cm au-dessus du cortex cérébral. Ainsi, la résolution spatiale de l'EEG est faible, et l'activité électrique enregistrée provient d'une multitude de neurones.
Les structures cérébrales profondes telles que l'hippocampe génèrent également une activité électrique qui ne peut être évaluée à partir de la surface de la tête. Cependant, chez certains patients, des électrodes sont implantées dans le cerveau pour rechercher l'origine des crises d'épilepsie. En cours de route, ces électrodes intracérébrales permettent d'enregistrer l'EEG à partir de structures intracérébrales qui sont générées à partir de quelques neurones seulement. Une fois l'origine de l'épilepsie identifiée, les électrodes intracérébrales sont retirées sous anesthésie générale.
Les anesthésiques tels que le propofol modifient de manière caractéristique l'EEG de manière dose-dépendante. De plus, l'effet du propofol sur l'EEG enregistré à partir de la surface est susceptible d'être différent de l'EEG intracérébral, mais on en sait peu jusqu'à présent. Par conséquent, nous visons à étudier l'effet différentiel du propofol sur l'EEG enregistré superficiel versus intracérébral.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne, 53105
- Recrutement
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Contact:
- Martin Soehle, MD, PhD
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
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Contact:
- Florian Mormann, MD, PhD
- E-mail: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'électrodes EEG intracérébrales implantées
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients épileptiques
Le groupe est composé de patients atteints d'épilepsie réfractaire au traitement, chez qui des électrodes intracérébrales ont été implantées pour localiser l'origine de la crise et déterminer si les patients sont éligibles à la chirurgie de l'épilepsie.
Dans une étude observationnelle, les différences entre l'EEG de surface et l'EEG intracérébral sont enregistrées.
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Aucune intervention n'est effectuée.
L'implantation et l'explantation d'électrodes intracérébrales sont effectuées à des fins cliniques et non à des fins d'étude.
La seule différence entre les patients à l'étude et ceux qui ne sont pas à l'étude est que la surface ainsi que l'EEG intracérébral sont enregistrés et stockés dans le premier, alors qu'ils sont rejetés dans le second.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Amplitude EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
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jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Spectre de fréquence EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Spectre de fréquences EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
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jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de suppression des rafales EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Rapport de suppression des rafales EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
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jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPI_12
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