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Effets différentiels du propofol sur le cuir chevelu et l'EEG intracrânien

4 décembre 2017 mis à jour par: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Effets différentiels du propofol sur le cuir chevelu et l'électroencéphalogramme intracrânien

L'anesthésique propofol a un effet dose-dépendant sur l'EEG, qui diffère en comparaison entre les électrodes du cuir chevelu et intracérébrales

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'activité électrique du cerveau (électroencéphalogramme EEG) est généralement évaluée à partir de la surface de la tête, qui se trouve à environ 1 à 2 cm au-dessus du cortex cérébral. Ainsi, la résolution spatiale de l'EEG est faible, et l'activité électrique enregistrée provient d'une multitude de neurones.

Les structures cérébrales profondes telles que l'hippocampe génèrent également une activité électrique qui ne peut être évaluée à partir de la surface de la tête. Cependant, chez certains patients, des électrodes sont implantées dans le cerveau pour rechercher l'origine des crises d'épilepsie. En cours de route, ces électrodes intracérébrales permettent d'enregistrer l'EEG à partir de structures intracérébrales qui sont générées à partir de quelques neurones seulement. Une fois l'origine de l'épilepsie identifiée, les électrodes intracérébrales sont retirées sous anesthésie générale.

Les anesthésiques tels que le propofol modifient de manière caractéristique l'EEG de manière dose-dépendante. De plus, l'effet du propofol sur l'EEG enregistré à partir de la surface est susceptible d'être différent de l'EEG intracérébral, mais on en sait peu jusqu'à présent. Par conséquent, nous visons à étudier l'effet différentiel du propofol sur l'EEG enregistré superficiel versus intracérébral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'épilepsie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients porteurs d'électrodes EEG intracérébrales implantées

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients épileptiques
Le groupe est composé de patients atteints d'épilepsie réfractaire au traitement, chez qui des électrodes intracérébrales ont été implantées pour localiser l'origine de la crise et déterminer si les patients sont éligibles à la chirurgie de l'épilepsie. Dans une étude observationnelle, les différences entre l'EEG de surface et l'EEG intracérébral sont enregistrées.
Aucune intervention n'est effectuée. L'implantation et l'explantation d'électrodes intracérébrales sont effectuées à des fins cliniques et non à des fins d'étude. La seule différence entre les patients à l'étude et ceux qui ne sont pas à l'étude est que la surface ainsi que l'EEG intracérébral sont enregistrés et stockés dans le premier, alors qu'ils sont rejetés dans le second.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
Amplitude EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
Spectre de fréquence EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
Spectre de fréquences EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de suppression des rafales EEG
Délai: jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG
Rapport de suppression des rafales EEG en comparaison entre les enregistrements du cuir chevelu et intracrâniens
jusqu'à deux heures d'enregistrement EEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (Estimation)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPI_12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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